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恭喜上海方予健康醫藥科技有限公司俞雄獲國家專利權

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龍圖騰網恭喜上海方予健康醫藥科技有限公司申請的專利一種同時檢測藥物中多種基因毒性雜質的方法獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN116106439B 。

龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-04-15發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:202211622291.9,技術領域涉及:G01N30/02;該發明授權一種同時檢測藥物中多種基因毒性雜質的方法是由俞雄;侯運華;單懂事設計研發完成,并于2022-12-16向國家知識產權局提交的專利申請。

一種同時檢測藥物中多種基因毒性雜質的方法在說明書摘要公布了:本發明提供一種同時檢測藥物中多種基因毒性雜質的方法,所述基因毒性雜質選自結構式I的布地奈德三烯物雜質5IM?5和結構式II的布地奈德三烯物雜質6IM?6中的一種或多種:其中,所述方法為液相色譜法,所述液相色譜法包括如下色譜條件:色譜柱:以核?殼辛基硅烷為固定相的液相色譜柱;檢測波長:238?242nm;流動相A:0.1vv%磷酸溶液;流動相B:乙腈。本發明的方法分離度好;沒有干擾;專屬性強;靈敏度高;有良好的線性關系,可實現對布地奈德三烯物中雜質的有效控制,進一步保證了布地奈德的產品質量和患者的用藥安全。

本發明授權一種同時檢測藥物中多種基因毒性雜質的方法在權利要求書中公布了:1.一種檢測布地奈德三烯物中含有溴基環己基和環氧基團基因毒性雜質的方法,所述基因毒性雜質為結構式I的布地奈德三烯物雜質5和結構式II的布地奈德三烯物雜質6: 其中,所述方法為液相色譜法,所述液相色譜法包括如下色譜條件:色譜柱:以核-殼辛基硅烷為固定相的液相色譜柱;檢測波長:238-242nm;流動相A:0.1vv%磷酸溶液;流動相B:乙腈;液相色譜采用梯度洗脫,所述梯度洗脫的條件為:流動相B初始比例為28-32vv%,4分鐘后增加至30-34vv%,維持1分鐘,其后4分鐘內增至33-37vv%,然后再4分鐘內增至68-72vv%,維持3min,最后1分鐘內返回初始梯度并平衡4分鐘。

如需購買、轉讓、實施、許可或投資類似專利技術,可聯系本專利的申請人或專利權人上海方予健康醫藥科技有限公司,其通訊地址為:201203 上海市浦東新區祖沖之路899號3號樓;或者聯系龍圖騰網官方客服,聯系龍圖騰網可撥打電話0551-65771310或微信搜索“龍圖騰網”。

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