恭喜上海方予健康醫(yī)藥科技有限公司俞雄獲國家專利權(quán)
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龍圖騰網(wǎng)恭喜上海方予健康醫(yī)藥科技有限公司申請的專利一種同時檢測藥物中多種基因毒性雜質(zhì)的方法獲國家發(fā)明授權(quán)專利權(quán),本發(fā)明授權(quán)專利權(quán)由國家知識產(chǎn)權(quán)局授予,授權(quán)公告號為:CN116106439B 。
龍圖騰網(wǎng)通過國家知識產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)在2025-04-15發(fā)布的發(fā)明授權(quán)授權(quán)公告中獲悉:該發(fā)明授權(quán)的專利申請?zhí)?專利號為:202211622291.9,技術(shù)領(lǐng)域涉及:G01N30/02;該發(fā)明授權(quán)一種同時檢測藥物中多種基因毒性雜質(zhì)的方法是由俞雄;侯運華;單懂事設(shè)計研發(fā)完成,并于2022-12-16向國家知識產(chǎn)權(quán)局提交的專利申請。
本一種同時檢測藥物中多種基因毒性雜質(zhì)的方法在說明書摘要公布了:本發(fā)明提供一種同時檢測藥物中多種基因毒性雜質(zhì)的方法,所述基因毒性雜質(zhì)選自結(jié)構(gòu)式I的布地奈德三烯物雜質(zhì)5IM?5和結(jié)構(gòu)式II的布地奈德三烯物雜質(zhì)6IM?6中的一種或多種:其中,所述方法為液相色譜法,所述液相色譜法包括如下色譜條件:色譜柱:以核?殼辛基硅烷為固定相的液相色譜柱;檢測波長:238?242nm;流動相A:0.1vv%磷酸溶液;流動相B:乙腈。本發(fā)明的方法分離度好;沒有干擾;專屬性強;靈敏度高;有良好的線性關(guān)系,可實現(xiàn)對布地奈德三烯物中雜質(zhì)的有效控制,進(jìn)一步保證了布地奈德的產(chǎn)品質(zhì)量和患者的用藥安全。
本發(fā)明授權(quán)一種同時檢測藥物中多種基因毒性雜質(zhì)的方法在權(quán)利要求書中公布了:1.一種檢測布地奈德三烯物中含有溴基環(huán)己基和環(huán)氧基團(tuán)基因毒性雜質(zhì)的方法,所述基因毒性雜質(zhì)為結(jié)構(gòu)式I的布地奈德三烯物雜質(zhì)5和結(jié)構(gòu)式II的布地奈德三烯物雜質(zhì)6: 其中,所述方法為液相色譜法,所述液相色譜法包括如下色譜條件:色譜柱:以核-殼辛基硅烷為固定相的液相色譜柱;檢測波長:238-242nm;流動相A:0.1vv%磷酸溶液;流動相B:乙腈;液相色譜采用梯度洗脫,所述梯度洗脫的條件為:流動相B初始比例為28-32vv%,4分鐘后增加至30-34vv%,維持1分鐘,其后4分鐘內(nèi)增至33-37vv%,然后再4分鐘內(nèi)增至68-72vv%,維持3min,最后1分鐘內(nèi)返回初始梯度并平衡4分鐘。
如需購買、轉(zhuǎn)讓、實施、許可或投資類似專利技術(shù),可聯(lián)系本專利的申請人或?qū)@麢?quán)人上海方予健康醫(yī)藥科技有限公司,其通訊地址為:201203 上海市浦東新區(qū)祖沖之路899號3號樓;或者聯(lián)系龍圖騰網(wǎng)官方客服,聯(lián)系龍圖騰網(wǎng)可撥打電話0551-65771310或微信搜索“龍圖騰網(wǎng)”。
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