恭喜上海太陽生物技術有限公司謝永華獲國家專利權
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龍圖騰網恭喜上海太陽生物技術有限公司申請的專利纖維蛋白原質控品及其制備方法與應用獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN115436647B 。
龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-05-13發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:202211143407.0,技術領域涉及:G01N33/96;該發明授權纖維蛋白原質控品及其制備方法與應用是由謝永華;王美龍;侯冬梅;馮曉麗設計研發完成,并于2022-09-20向國家知識產權局提交的專利申請。
本纖維蛋白原質控品及其制備方法與應用在說明書摘要公布了:本發明涉及生物檢測領域,尤其涉及纖維蛋白原質控品及其制備方法與應用。本發明的纖維蛋白原質控品其原料包括血液、抗凝劑、PEG溶液和凍干保護液,該質控品復溶后及凍干品,長期穩定性好。實驗結果顯示本發明的纖維蛋白原質控品復溶后在室溫下穩定,市售質控品在室溫下開瓶儲存從第七天濃度下降,說明本發明的纖維蛋白原質控品穩定性更好。本發明的纖維蛋白原質控品與市售的相比,具有更好的開瓶穩定性,對于醫院臨床檢驗科,特別是業務量較小的基層醫院,在纖維蛋白原的質控工作中,質控品開瓶后保存更長時間,可以減少浪費,降低檢測成本,給工作帶來方便。本發明的質控品凍干品在33個月后仍較穩定,有利于商品化生產。
本發明授權纖維蛋白原質控品及其制備方法與應用在權利要求書中公布了:1.纖維蛋白原質控品,其特征在于,其原料為血液、抗凝劑、PEG溶液和凍干保護液;所述血液為豬血液;所述抗凝劑為2wt%~5wt%的檸檬酸三鈉水溶液;所述PEG溶液為20wt%~50wt%的PEG4000水溶液;所述凍干保護液中,包括水、B-400水性消泡劑、煙酰胺、HEPES、蔗糖、月桂酸鈉鹽、全氟辛酸鈉、硫柳汞和NaOH;其中,所述B-400水性消泡劑、煙酰胺、HEPES、蔗糖、月桂酸鈉鹽、全氟辛酸鈉、硫柳汞的質量比為5~15:122.14~244.24:119.2~238.3:100~200:0.55~0.111:0.11~0.218:2.5~5.0,用NaOH調節pH至7.3~7.6。
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