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龍圖騰網恭喜重慶萊美隆宇藥業有限公司申請的專利一種N-芴甲氧羰基-L-苯丙氨酸中有關物質的檢測方法獲國家發明授權專利權，本發明授權專利權由國家知識產權局授予，授權公告號為：CN115561372B 。

龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-04-15發布的發明授權授權公告中獲悉：該發明授權的專利申請號/專利號為：202211404174.5，技術領域涉及：G01N30/06；該發明授權一種N-芴甲氧羰基-L-苯丙氨酸中有關物質的檢測方法是由唐群蓮;肖家海;梁奉崗;米彬彬設計研發完成，并于2022-11-10向國家知識產權局提交的專利申請。

本一種N-芴甲氧羰基-L-苯丙氨酸中有關物質的檢測方法在說明書摘要公布了：本發明提供了一種N?芴甲氧羰基?L?苯丙氨酸中有關物質的檢測方法，包括HOSU、Fmoc?OH、Fmoc?Osu、Fmoc?β?Ala?OH、Fmoc?β?Ala?Phe?OH以及Fmoc?Phe?Phe?OH；所述檢測方法為高效液相色譜法，包括：1色譜條件：a.色譜柱：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；b.流動相：以磷酸水溶液為流動相A，以乙腈為流動相B；c.洗脫程序：采用梯度洗脫程序；d.檢測器：所述檢測器為光電二極管陣列檢測器，檢測波長為220nm；2配制混合標準品溶液和供試品溶液；3測定法：取稀釋劑、混合標準品溶液以及供試品溶液，分別注入高效液相色譜儀，進樣后分別獲得各組分的保留時間tR。本方法具有方法簡單、專屬性強、檢測靈敏度高等特點，對工業化生產中的Fmoc?保護氨基酸和多肽原料藥的質量控制均起到積極作用。

本發明授權一種N-芴甲氧羰基-L-苯丙氨酸中有關物質的檢測方法在權利要求書中公布了：1.一種N-芴甲氧羰基-L-苯丙氨酸中有關物質的檢測方法，其特征在于，所述有關物質為HOSU、Fmoc-OH、Fmoc-Osu、Fmoc-β-Ala-OH、Fmoc-β-Ala-Phe-OH以及Fmoc-Phe-Phe-OH；所述檢測方法包括：（1）色譜條件：a.色譜柱：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；b.流動相：流動相A為純化水，并且添加85%vv磷酸調節pH至2.1～2.5；流動相B為乙腈；c.洗脫程序：洗脫時間為50min，采用如表1所示的梯度洗脫程序：表1 時間min 流動相A%，vv 流動相B%，vv 0 75 25 50 20 80 d.檢測器：檢測器為光電二極管陣列檢測器；e.柱溫：30℃～40℃；（2）混合標準品溶液和供試品溶液：a.配制標準品溶液：分別精密稱取HOSU、Fmoc-OH、Fmoc-Osu、Fmoc-β-Ala-OH、Fmoc-β-Ala-Phe-OH、Fmoc-Phe-Phe-OH、Fmoc-Phe-OH對照品適量，用稀釋劑溶解并定量稀釋制成每1ml中分別含0.001mgHOSU、Fmoc-OH、Fmoc-Osu、Fmoc-β-Ala-OH、Fmoc-β-Ala-Phe-OH、Fmoc-Phe-Phe-OH以及含0.5mgFmoc-Phe-OH的混合標準品溶液；b.配制供試品溶液：精密稱取適量供試品，用稀釋劑溶解并定量稀釋制成每1ml中分別含0.5mgmL的供試品溶液；（3）測定法：取稀釋劑、混合標準品溶液以及供試品溶液，分別注入高效液相色譜儀，進樣后分別獲得HOSU、Fmoc-OH、Fmoc-Osu、Fmoc-β-Ala-OH、Fmoc-β-Ala-Phe-OH、Fmoc-Phe-Phe-OH以及Fmoc-Phe-OH的保留時間tR；（4）含量計算結果：用面積歸一化法進行計算，獲得供試品溶液中各雜質的含量，計算公式為： ；A雜質峰：雜質峰面積；A總峰：供試品中所有峰面積和。

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