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龍圖騰網(wǎng)恭喜江西大生醫(yī)藥科技有限公司申請的專利一種軟膠囊劑型中輕質(zhì)液狀石蠟殘留檢測方法獲國家發(fā)明授權(quán)專利權(quán)，本發(fā)明授權(quán)專利權(quán)由國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予，授權(quán)公告號(hào)為：CN119574752B 。

龍圖騰網(wǎng)通過國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)在2025-05-30發(fā)布的發(fā)明授權(quán)授權(quán)公告中獲悉：該發(fā)明授權(quán)的專利申請?zhí)?專利號(hào)為：202510119810.7，技術(shù)領(lǐng)域涉及：G01N30/02；該發(fā)明授權(quán)一種軟膠囊劑型中輕質(zhì)液狀石蠟殘留檢測方法是由徐葳;熊信佳;歐陽明;陳雙喜設(shè)計(jì)研發(fā)完成，并于2025-01-25向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提交的專利申請。

本一種軟膠囊劑型中輕質(zhì)液狀石蠟殘留檢測方法在說明書摘要公布了：一種軟膠囊劑型中輕質(zhì)液狀石蠟殘留檢測方法，采用基于蒸發(fā)光散射檢測器的高效液相色譜法進(jìn)行檢測，包括步驟：（1）設(shè)置高效液相色譜法條件；（2）將正十八烷對照品溶解于二氯甲烷，制成濃度在28μgmL~210μgmL之間不同梯度濃度的正十八烷對照品線性溶液，將高效液相色譜法檢測結(jié)果繪制成標(biāo)準(zhǔn)曲線后進(jìn)行擬合，得到標(biāo)準(zhǔn)曲線；（3）取多粒軟膠囊內(nèi)溶液，置于量瓶中，加二氯甲烷溶解，用0.22μm濾膜過濾備用；（4）將供試品溶液進(jìn)樣，然后再取正十八烷對照品溶液進(jìn)樣，將供試品溶液和對照品溶液色譜圖峰面積對數(shù)值進(jìn)行比較，通過外標(biāo)法計(jì)算樣品中正十八烷的濃度，即得輕質(zhì)液狀石蠟殘留濃度。

本發(fā)明授權(quán)一種軟膠囊劑型中輕質(zhì)液狀石蠟殘留檢測方法在權(quán)利要求書中公布了：1.一種軟膠囊劑型中輕質(zhì)液狀石蠟殘留檢測方法，其特征在于，采用基于蒸發(fā)光散射檢測器的高效液相色譜法進(jìn)行檢測，包括步驟：（1）設(shè)置高效液相色譜法條件：采用氨基色譜柱，以二氯甲烷和乙腈為流動(dòng)相；梯度洗脫，梯度洗脫流速為0.5～1.0mlmin；所述蒸發(fā)光散射檢測器，其漂移管溫度為20～30℃，霧化器溫度為20～30℃；（2）將正十八烷對照品溶解于二氯甲烷，制成濃度在28μgmL~210μgmL之間不同梯度濃度的正十八烷對照品線性溶液，0.22μm濾膜過濾后進(jìn)行檢測，以色譜峰面積的對數(shù)值為縱坐標(biāo)，以正十八烷對照品線性溶液濃度對數(shù)值為橫坐標(biāo)，將高效液相色譜法檢測結(jié)果繪制成標(biāo)準(zhǔn)曲線后進(jìn)行擬合，得到標(biāo)準(zhǔn)曲線方程式；（3）準(zhǔn)備供試品溶液：取多粒軟膠囊內(nèi)溶液，置于量瓶中，加二氯甲烷溶解，超聲后靜置，取提取液，用0.22μm濾膜過濾備用；（4）樣品檢測：將供試品溶液進(jìn)樣，然后再取正十八烷對照品溶液進(jìn)樣，將供試品溶液和對照品溶液色譜圖峰面積對數(shù)值進(jìn)行比較，將供試品溶液中正十八烷色譜峰面積對數(shù)值代入上述標(biāo)準(zhǔn)曲線中，通過外標(biāo)法計(jì)算供試品溶液中正十八烷的濃度，即得輕質(zhì)液狀石蠟殘留濃度；流動(dòng)相的梯度洗脫條件包括：0min，流動(dòng)相中二氯甲烷含量100%，乙腈含量0%；5min，流動(dòng)相中二氯甲烷含量100%，乙腈含量0%；5.1min，流動(dòng)相中二氯甲烷含量0%，乙腈含量100%；10min，流動(dòng)相中二氯甲烷含量0%，乙腈含量100%；10.1min，流動(dòng)相中二氯甲烷含量100%，乙腈含量0%；18min，流動(dòng)相中二氯甲烷含量100%，乙腈含量0%。

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