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龍圖騰網(wǎng)恭喜南京普恩瑞生物科技有限公司申請的專利一種腫瘤組織PD-L1梯度質(zhì)控片及其制備方法和應(yīng)用獲國家發(fā)明授權(quán)專利權(quán)，本發(fā)明授權(quán)專利權(quán)由國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予，授權(quán)公告號(hào)為：CN119574852B 。

龍圖騰網(wǎng)通過國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)在2025-05-27發(fā)布的發(fā)明授權(quán)授權(quán)公告中獲悉：該發(fā)明授權(quán)的專利申請?zhí)?專利號(hào)為：202510117065.2，技術(shù)領(lǐng)域涉及：G01N33/531；該發(fā)明授權(quán)一種腫瘤組織PD-L1梯度質(zhì)控片及其制備方法和應(yīng)用是由朱燕萍;甄子朋;陳馨;陳亮亮;王志強(qiáng)設(shè)計(jì)研發(fā)完成，并于2025-01-24向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提交的專利申請。

本一種腫瘤組織PD-L1梯度質(zhì)控片及其制備方法和應(yīng)用在說明書摘要公布了：本申請涉及生物病理檢測技術(shù)領(lǐng)域，具體公開了一種腫瘤組織PD?L1梯度質(zhì)控片及其制備方法和應(yīng)用。本申請的腫瘤組織PD?L1梯度質(zhì)控片括玻片標(biāo)簽區(qū)、染色對(duì)照區(qū)和組織貼片區(qū)，所述染色對(duì)照區(qū)固定有三種起對(duì)照作用的PD?L1染色梯度為陰性、PD?L1染色梯度為中表達(dá)和PD?L1染色梯度為高表達(dá)的HIS?PDTX腫瘤活組織或hPBMC?PDTX腫瘤活組織樣本，同時(shí)確保樣本來源的可追溯性和持續(xù)供應(yīng)；上述樣本能夠準(zhǔn)確反映PD?L1在HIS?PDTX腫瘤活組織或hPBMC?PDTX腫瘤活組織結(jié)構(gòu)中的分布情況，通過使用這些樣本作為對(duì)照，可以提高腫瘤組織PD?L1梯度質(zhì)控片的準(zhǔn)確性和可靠性。

本發(fā)明授權(quán)一種腫瘤組織PD-L1梯度質(zhì)控片及其制備方法和應(yīng)用在權(quán)利要求書中公布了：1.一種腫瘤組織PD-L1梯度質(zhì)控片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：S1、根據(jù)PD-L1抗體對(duì)應(yīng)的轉(zhuǎn)錄組測序RNA-seq信息特征及不同PD-L1抗體在不同腫瘤中判讀方法，通過PDTX腫瘤活組織數(shù)據(jù)庫中存儲(chǔ)的樣本測序信息篩選出符合特征要求的PDTX腫瘤活組織樣本；S2、將CD34+HSC細(xì)胞液轉(zhuǎn)移至C-NKG小鼠體內(nèi)，構(gòu)建C-NKG小鼠人源化免疫系統(tǒng)HIS模型，將步驟S1獲得的PDTX腫瘤活組織接種至C-NKG小鼠人源化免疫系統(tǒng)HIS模型中傳代擴(kuò)增，獲得PD-L1穩(wěn)定表達(dá)的HIS-PDTX腫瘤活組織；或者，將步驟S1獲得的PDTX腫瘤活組織樣本接種至C-NKG小鼠體內(nèi)，將外周血單核細(xì)胞轉(zhuǎn)移至小鼠體內(nèi)，獲得PD-L1穩(wěn)定表達(dá)的hPBMC-PDTX腫瘤活組織；S3、將步驟S2獲得的HIS-PDTX腫瘤活組織或hPBMC-PDTX腫瘤活組織作為備選對(duì)照區(qū)樣本進(jìn)行固定和蠟塊制備，染色檢測，篩選出腫瘤細(xì)胞≥30%及壞死比例≤20%的腫瘤活組織，判讀HIS-PDTX腫瘤活組織或hPBMC-PDTX腫瘤活組織的PD-L1表達(dá)水平；S4、將經(jīng)過步驟S3篩選后的HIS-PDTX腫瘤活組織或hPBMC-PDTX腫瘤活組織制備蠟塊、切片，將切片貼于打印好標(biāo)簽的粘附性載玻片上的對(duì)照區(qū)，獲得腫瘤組織PD-L1梯度質(zhì)控片；所述腫瘤組織PD-L1梯度質(zhì)控片包括玻片標(biāo)簽區(qū)、染色對(duì)照區(qū)和組織貼片區(qū)，所述玻片標(biāo)簽區(qū)含有目標(biāo)抗體PD-L1的名稱和產(chǎn)品型號(hào)；所述染色對(duì)照區(qū)固定有三種起對(duì)照作用的PD-L1染色梯度為陰性、PD-L1染色梯度為中表達(dá)和PD-L1染色梯度為高表達(dá)的HIS-PDTX腫瘤活組織或hPBMC-PDTX腫瘤活組織樣本；所述步驟S1中，PD-L1染色梯度為陰性的PDTX腫瘤活組織樣本對(duì)應(yīng)的轉(zhuǎn)錄組測序的TPM歸一化值＜5；PD-L1染色梯度為中表達(dá)的PDTX腫瘤活組織樣本對(duì)應(yīng)的轉(zhuǎn)錄組測序的TPM歸一化值為5~50；PD-L1染色梯度為高表達(dá)的PDTX腫瘤活組織樣本對(duì)應(yīng)的轉(zhuǎn)錄組測序的TPM歸一化值50；所述判讀方法包括TPS判讀方法、CPS判讀方法、IC判讀方法或TC+IC判讀方法。

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