恭喜麗珠集團新北江制藥股份有限公司莫衛建獲國家專利權
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龍圖騰網恭喜麗珠集團新北江制藥股份有限公司申請的專利一種檢測格拉匹綸含量的高效液相色譜分析方法獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN116046930B 。
龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-04-29發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:202211645022.4,技術領域涉及:G01N30/02;該發明授權一種檢測格拉匹綸含量的高效液相色譜分析方法是由莫衛建;李錦華;王龍書;溫軍賢;陳果設計研發完成,并于2022-12-21向國家知識產權局提交的專利申請。
本一種檢測格拉匹綸含量的高效液相色譜分析方法在說明書摘要公布了:本發明公開了一種檢測格拉匹綸含量的方法。本發明采用反相高效液相色譜儀對格拉匹綸的標準品以及供試品進行測定,根據標準曲線得出待測樣品的含量。該方法能夠準確測定格拉匹綸的含量,檢測無干擾方法可靠穩定,靈敏度高,理論塔板數高,同時操作相對簡單優點,能夠有效測出格拉匹綸的含量,有利于保證格拉匹綸原料藥及制劑的質量。
本發明授權一種檢測格拉匹綸含量的高效液相色譜分析方法在權利要求書中公布了:1.一種檢測格拉匹綸含量的高效液相色譜分析方法,其特征在于,包括以下步驟:1配制溶解有格拉匹綸標準品的標準品溶液;2配制溶解有格拉匹綸待測樣品的待測樣品溶液,所述待測樣品溶液包括格拉匹綸原料藥樣品,再加入體積濃度為60%乙腈水溶液溶解形成;3使用反相高效液相色譜測定標準品溶液和待測樣品溶液的色譜圖,根據色譜圖計算出待測樣品的含量;其中,所述反相高效液相色譜的檢測條件為:流動相由流動相A和流動相B組成,其中乙腈為流動相A,質量濃度為0.05%~0.15%的三氟乙酸溶液為流動相B,用所述流動相以0.6~1mLmin的流速進行梯度洗脫,所述高效液相色譜的檢測波長為210nm~230nm,所述高效液相色譜的色譜柱為Agilent?ZORBAXEclipsePlusC18,所述反相高效液相色譜中梯度洗脫時間及流動相中乙腈的體積濃度順序為:10~15min,60~70%體積濃度運行;215~25min,10~20%體積濃度運行;325~35min,60~70%體積濃度運行。
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