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龍圖騰網恭喜江蘇聯環藥業股份有限公司申請的專利一種利用HPLC測定LH-2103膠囊中雜質含量的方法獲國家發明授權專利權，本發明授權專利權由國家知識產權局授予，授權公告號為：CN119224172B 。

龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-04-18發布的發明授權授權公告中獲悉：該發明授權的專利申請號/專利號為：202411778318.2，技術領域涉及：G01N30/02；該發明授權一種利用HPLC測定LH-2103膠囊中雜質含量的方法是由夏春來;葉丹;牛犇;丁鵬敏;賈志祥設計研發完成，并于2024-12-05向國家知識產權局提交的專利申請。

本一種利用HPLC測定LH-2103膠囊中雜質含量的方法在說明書摘要公布了：本發明公開一種利用HPLC測定LH?2103膠囊中雜質含量的方法，屬于藥物分析技術領域。本發明采用以C18為填充劑的反相色譜柱，以磷酸鹽緩沖液為流動相A，以有機溶劑為流動相B，進行梯度洗脫，測定LH?2103膠囊有關物質。本發明方法可以實現愛普列特、賽洛多辛和雜質之間能很好分離；其他雜質、輔料峰及溶劑峰不干擾檢測；同時色譜條件參數發生微小變化時，主成分與雜質的分離與檢查結果沒有影響，耐用性良好；該方法能夠快速、有效、準確和可靠的分離檢測出LH?2103膠囊的雜質情況，有利于提高LH?2103膠囊的產品質量，提高患者用藥安全性。

本發明授權一種利用HPLC測定LH-2103膠囊中雜質含量的方法在權利要求書中公布了：1.一種利用HPLC測定LH-2103膠囊中雜質含量的方法，其特征在于，包括以下步驟：1）配制供試品溶液和對照溶液；2）設置高效液相檢測條件：采用以C18為填充劑的反相色譜柱，流動相由A相和B相組成，其中A相為磷酸二氫鉀溶液，磷酸二氫鉀溶液的pH為3.3~3.5，B相為乙腈溶液，進行梯度洗脫；梯度洗脫條件為：0~5min，流動相A的體積含量為70~80%、流動相B的體積含量為20~30%；5~12min，流動相A的體積含量由70~80%變為60~70%、流動相B的體積含量由20~30%變為30~40%；12~25min，流動相A的體積含量由60~70%變為40~60%、流動相B的體積含量由30~40%變為40~60%；25~35min，流動相A的體積含量由40~60%變為30~40%、流動相B的體積含量由40~60%變為60~70%；35~40min，流動相A的體積含量由30~40%變為10~30%、流動相B的體積含量由60~70%變為70~90%；40~65min，流動相A的體積含量為10~30%、流動相B的體積含量為70~90%；65~65.1min，流動相A的體積含量由10~30%變為70~80%、流動相B的體積含量由70~90%變為20~30%；65.1~75min，流動相A的體積含量為70~80%、流動相B的體積含量為20~30%；3）分別精密量取供試品溶液和對照溶液，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，計算對照溶液濃度的值與相應峰面積值的線性回歸方程；所述LH-2103膠囊是愛普列特和賽洛多辛的復方制劑。

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