恭喜重慶華邦制藥有限公司夏爽獲國家專利權
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龍圖騰網恭喜重慶華邦制藥有限公司申請的專利HPLC法分離測定泊沙康唑Z3及其雜質與溶劑的方法獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN116297978B 。
龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-04-15發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:202310335626.7,技術領域涉及:G01N30/02;該發明授權HPLC法分離測定泊沙康唑Z3及其雜質與溶劑的方法是由夏爽;劉瀟蔚;李力;唐舒棠設計研發完成,并于2023-03-30向國家知識產權局提交的專利申請。
本HPLC法分離測定泊沙康唑Z3及其雜質與溶劑的方法在說明書摘要公布了:本發明屬于化學分析技術領域,具體涉及一種HPLC法分離測定泊沙康唑Z3及其雜質與溶劑的方法。本發明采用十八烷基硅烷鍵合硅膠填充劑為固定相,以六氟磷酸鉀溶液和甲醇按體積比90:10制成的混合溶液作流動相A,乙腈和甲醇按體積比90:10制成的混合溶液作為流動相B,通過梯度洗脫將泊沙康唑Z3及其相關雜質和溶劑甲苯進行分離;分離后,利用檢測波長為210nm的檢測器進行檢測。該相關雜質包括由雜質Z3e和對甲苯磺酸組成的雜質組合物和或其它相關雜質,其它相關雜質為雜質SM3d、雜質SM3、雜質SM3i、雜質Z2、雜質Z3f和或對甲苯磺酸甲酯;本發明方法專屬性強、靈敏度高、重現性好,檢測結果準確可靠。
本發明授權HPLC法分離測定泊沙康唑Z3及其雜質與溶劑的方法在權利要求書中公布了:1.基于高效液相色譜法分離泊沙康唑Z3及其相關雜質和溶劑的方法,其特征在于,所述方法為:采用十八烷基硅烷鍵合硅膠填充劑為固定相,以六氟磷酸鉀溶液和甲醇的混合溶液作流動相A,乙腈和甲醇的混合溶液作為流動相B進行線性梯度洗脫,所述流動相A中六氟磷酸鉀溶液和甲醇的體積比為90:10;所述流動相B中乙腈和甲醇的體積比為90:10;通過梯度洗脫將泊沙康唑Z3及其相關雜質和溶劑進行分離;所述梯度洗脫程序設置如下:在0分鐘,所述流動相A的體積分數為70%-74%,所述流動相B的體積分數為30%-26%;在5分鐘,所述流動相A的體積分數為72%,所述流動相B的體積分數為28%;在30分鐘,所述流動相A的體積分數為40%,所述流動相B的體積分數為60%;在50分鐘,所述流動相A的體積分數為28%,所述流動相B的體積分數為72%;在55分鐘,所述流動相A的體積分數為15%,所述流動相B的體積分數為85%;在65分鐘,所述流動相A的體積分數為15%,所述流動相B的體積分數為85%;在65.1分鐘,所述流動相A的體積分數為72%,所述流動相B的體積分數為28%;在75分鐘,所述流動相A的體積分數為72%,所述流動相B的體積分數為28%;所述泊沙康唑Z3的結構式如式Ⅰ所示;所述相關雜質包括式Ⅱ所示的雜質SM3d、式Ⅲ所示的雜質SM3、式Ⅳ所示的雜質SM3i、式Ⅴ所示的雜質Z2、式Ⅵ所示的雜質Z3e、式Ⅶ所示的雜質Z3f、式Ⅷ所示的對甲苯磺酸甲酯和式Ⅸ所示的對甲苯磺酸;所述溶劑為甲苯;
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