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龍圖騰網(wǎng)恭喜江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司申請(qǐng)的專利一種復(fù)合羊膜淚道支架的制備方法獲國(guó)家發(fā)明授權(quán)專利權(quán)，本發(fā)明授權(quán)專利權(quán)由國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予，授權(quán)公告號(hào)為：CN119405914B 。

龍圖騰網(wǎng)通過(guò)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)在2025-05-30發(fā)布的發(fā)明授權(quán)授權(quán)公告中獲悉：該發(fā)明授權(quán)的專利申請(qǐng)?zhí)?專利號(hào)為：202510025755.5，技術(shù)領(lǐng)域涉及：A61L31/12；該發(fā)明授權(quán)一種復(fù)合羊膜淚道支架的制備方法是由楊毅;王新;蔡強(qiáng);鄒琪;陳樂(lè)輝設(shè)計(jì)研發(fā)完成，并于2025-01-08向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提交的專利申請(qǐng)。

本一種復(fù)合羊膜淚道支架的制備方法在說(shuō)明書(shū)摘要公布了：本發(fā)明公開(kāi)的一種復(fù)合羊膜淚道支架的制備方法，該支架包括內(nèi)層、中間層和外層三層結(jié)構(gòu)，所述內(nèi)層為由PLGA或者PLGAPCL混合物通過(guò)熔融擠出成空心管狀或者實(shí)心絲線編織而成的管狀復(fù)合內(nèi)芯，所述中間層為包含羊膜粉、貽貝蛋白、透明質(zhì)酸、殼聚糖中一種或多種粉末的膠原溶液形成的膨脹海綿層，所述膨脹海綿層由膠原蛋白通過(guò)電化學(xué)沉積制備成柱狀海綿層，噴涂羊膜粉末抗瘢痕及防粘連組分、貽貝蛋白粘性材料及殼聚糖抗炎成分材料中的一種或多種組分；所述外層為生物羊膜，經(jīng)強(qiáng)化處理制備，相比于現(xiàn)有的純生物材料制備的淚道支架，具有良好的引流效果和促愈合消炎的效果，同時(shí)提供了良好的支撐性能，維持通道的暢通。

本發(fā)明授權(quán)一種復(fù)合羊膜淚道支架的制備方法在權(quán)利要求書(shū)中公布了：1.一種復(fù)合羊膜淚道支架的制備方法，其特征在于，該復(fù)合羊膜淚道支架包括內(nèi)層（3）、中間層（2）和外層（1）三層結(jié)構(gòu)，所述內(nèi)層（3）為由聚乳酸-羥基乙酸共聚物PLGA或者聚乳酸-羥基乙酸共聚物和聚己內(nèi)酯混合物通過(guò)熔融擠出成空心管狀或者實(shí)心絲線編織而成的管狀復(fù)合內(nèi)芯；所述中間層（2）為包含羊膜粉、貽貝蛋白、透明質(zhì)酸、殼聚糖中一種或多種粉末的膠原溶液形成的膨脹海綿層，所述膨脹海綿層由膠原蛋白通過(guò)電化學(xué)沉積制備成柱狀海綿層，噴涂羊膜粉末抗瘢痕及防粘連組分、貽貝蛋白粘性材料及殼聚糖抗炎成分材料中的一種或多種組分；所述外層（1）為生物羊膜，所述生物羊膜選自健康剖宮產(chǎn)孕婦，經(jīng)強(qiáng)化處理制備；所述復(fù)合羊膜淚道支架的制備方法，包括以下步驟：S1.生物羊膜經(jīng)過(guò)預(yù)處理、化學(xué)交聯(lián)強(qiáng)化和真空冷凍干燥，得到凍干羊膜，將所述凍干羊膜按規(guī)格裁切至固定規(guī)格尺寸得到羊膜外被，剩余凍干羊膜經(jīng)冷凍粉碎制備得到凍干羊膜粉末；所述生物羊膜選自健康剖宮產(chǎn)孕婦的羊膜，所述預(yù)處理、化學(xué)交聯(lián)強(qiáng)化和真空冷凍干燥具體為純化水洗滌后，鈍性去羊膜除絨毛層及殘留血污，再經(jīng)N-（3-二甲基氨基丙基）-N′-乙基碳二亞胺鹽酸鹽及N-羥基琥珀酰亞胺的2-嗎啉乙磺酸的溶液活化交聯(lián)處理，經(jīng)洗滌真空冷凍干燥制備凍干羊膜，再經(jīng)裁切合適尺寸制備羊膜外被；S2.以聚乳酸-羥基乙酸共聚物PLGA或者聚乳酸-羥基乙酸共聚物和聚己內(nèi)酯PLGAPCL混合物通過(guò)熔融擠出絲線纏繞在高純鈦圓柱芯上編織成管狀結(jié)構(gòu)；聚乳酸-羥基乙酸共聚物或者聚乳酸-羥基乙酸共聚物和聚己內(nèi)酯混合物置于熔融擠出機(jī)中，啟動(dòng)設(shè)備，聚乳酸-羥基乙酸共聚物或者聚乳酸-羥基乙酸共聚物和聚己內(nèi)酯混合物擠出絲線，所述混合物中聚乳酸-羥基乙酸共聚物和聚己內(nèi)酯的比例為1~10:1，熔融擠出溫度控制在160℃～220℃之間，噴頭的直徑控制在0.1mm～0.5mm，制備直徑0.1mm～0.5mm的PLGA或PLGAPCL的混合物絲線，取至少3股PLGA或PLGAPCL的混合物絲線以直徑0.5mm～1mm的高純鈦圓柱芯作纏繞硬芯，連接點(diǎn)以二氯甲烷的乙酸乙酯溶液作為粘接溶劑，將PLGA或PLGAPCL的混合物絲線編織成直徑0.5mm～1mm的中空?qǐng)A柱管復(fù)合內(nèi)芯；S3.將所述步驟S2中制備的管狀結(jié)構(gòu)與所述高純鈦圓柱芯一起作為內(nèi)芯連接電源的負(fù)極作為陰極，浸泡于膠原蛋白的溶液中，以高純鉑連接電源正極作為陽(yáng)極，通電對(duì)膠原蛋白進(jìn)行電化學(xué)沉積，使膠原蛋白沉積于所述高純鈦圓柱芯上得到膠原蛋白凝膠，所述膠原蛋白凝膠使用EDCNHS溶液進(jìn)行交聯(lián)得到膠原蛋白支架；S4.將所述步驟S3中的所述膠原蛋白支架進(jìn)行冷凍干燥得到支架膠原蛋白海綿層；S5.將所述步驟S1中的所述凍干羊膜粉末與含貽貝蛋白或纖維蛋白的粘性蛋白粉及含透明質(zhì)酸或殼聚糖的具有抗炎、促愈合的粉末混合均勻，以噴涂的形式均勻的噴涂于所述步驟S4中制備的所述支架膠原蛋白海綿層得到初始膠原蛋白海綿層支架；S6.將所述步驟S5中制備的所述初始膠原蛋白海綿層支架置于壓力機(jī)下壓縮海綿層，再將壓縮后的所述初始膠原蛋白海綿層支架浸泡于貽貝蛋白溶液中，包裹一層或多層羊膜外被，并以貽貝蛋白溶液粘接封邊，置于干燥箱中低溫干燥，并將所述高純鈦圓柱芯去除得到復(fù)合羊膜淚道支架；S7.將所述復(fù)合羊膜淚道支架經(jīng)包裝后輻照滅菌，在進(jìn)行二次密封包裝。

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