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龍圖騰網(wǎng)恭喜重慶華邦制藥有限公司申請的專利乙磺酸尼達(dá)尼布中間體Z₃中有關(guān)物質(zhì)的分離檢測方法獲國家發(fā)明授權(quán)專利權(quán)，本發(fā)明授權(quán)專利權(quán)由國家知識產(chǎn)權(quán)局授予，授權(quán)公告號為：CN117214338B 。

龍圖騰網(wǎng)通過國家知識產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)在2025-05-23發(fā)布的發(fā)明授權(quán)授權(quán)公告中獲悉：該發(fā)明授權(quán)的專利申請?zhí)?專利號為：202311236262.3，技術(shù)領(lǐng)域涉及：G01N30/02；該發(fā)明授權(quán)乙磺酸尼達(dá)尼布中間體Z₃中有關(guān)物質(zhì)的分離檢測方法是由陳靜;周書榮設(shè)計研發(fā)完成，并于2023-09-22向國家知識產(chǎn)權(quán)局提交的專利申請。

本乙磺酸尼達(dá)尼布中間體Z₃中有關(guān)物質(zhì)的分離檢測方法在說明書摘要公布了：本發(fā)明屬于藥物分析技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種乙磺酸尼達(dá)尼布中間體Z3中有關(guān)物質(zhì)的分離檢測方法。本發(fā)明自建高效液相色譜法對乙磺酸尼達(dá)尼布中間體Z3、雜質(zhì)NIN?SM1、雜質(zhì)NIN?Z2b、雜質(zhì)NIN?Z2和雜質(zhì)NIN?Z3d進(jìn)行檢測。采用十八烷基硅烷鍵合硅膠作為色譜柱固定相；采用磷酸二氫鉀緩沖溶液作為流動相A，乙腈為流動相B，通過梯度洗脫進(jìn)行分離并進(jìn)入檢測波長為225nm的檢測器進(jìn)行檢測，得到色譜圖；然后采用加校正因子的自身對照法利用峰面積計算各組分含量。本發(fā)明提供的高效液相色譜法能同時對乙磺酸尼達(dá)尼布中間體Z3中4個已知雜質(zhì)及未知雜質(zhì)進(jìn)行檢測，方法簡單準(zhǔn)確，具有專屬性強、靈敏度高、時間短的特點。

本發(fā)明授權(quán)乙磺酸尼達(dá)尼布中間體Z₃中有關(guān)物質(zhì)的分離檢測方法在權(quán)利要求書中公布了：1.利用高效液相色譜法分離乙磺酸尼達(dá)尼布中間體Z3及其有關(guān)物質(zhì)的方法，其特征在于，所述有關(guān)物質(zhì)包括雜質(zhì)NIN-SM1、雜質(zhì)NIN-Z2b、雜質(zhì)NIN-Z2和雜質(zhì)NIN-Z3d；所述高效液相色譜法為：色譜柱采用十八烷基硅烷鍵合硅膠作為固定相；流動相包括流動相A和流動相B，所述流動相A為磷酸二氫鉀緩沖溶液，流動相B為乙腈；所述流動相A的pH值為2.8～3.2；通過梯度洗脫將乙磺酸尼達(dá)尼布中間體Z3與所示有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行分離；所述梯度洗脫程序設(shè)置如下：在0分鐘，所述流動相A和所述流動相B的體積比為49～51：49～51；在8分鐘，所述流動相A和所述流動相B的體積比為49～51：49～51；在15分鐘，所述流動相A和所述流動相B的體積比為34～36：64～66；在23分鐘，所述流動相A和所述流動相B的體積比為34～36：64～66；在24分鐘，所述流動相A和所述流動相B的體積比為49～51：49～51；在32分鐘，所述流動相A和所述流動相B的體積比為49～51：49～51；所述乙磺酸尼達(dá)尼布中間體Z3的結(jié)構(gòu)式如式Ⅰ所示，所述雜質(zhì)NIN-SM1的結(jié)構(gòu)式如式Ⅱ所示，所述雜質(zhì)NIN-Z2b的結(jié)構(gòu)式如式Ⅲ所示，所述雜質(zhì)NIN-Z2的結(jié)構(gòu)式如式Ⅳ所示，所述雜質(zhì)NIN-Z3d的結(jié)構(gòu)式如式Ⅴ所示；

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