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龍圖騰網(wǎng)恭喜山東齊都藥業(yè)有限公司申請的專利沙格列汀二甲雙胍緩釋片及其制備方法獲國家發(fā)明授權(quán)專利權(quán)，本發(fā)明授權(quán)專利權(quán)由國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予，授權(quán)公告號(hào)為：CN119174734B 。

龍圖騰網(wǎng)通過國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)在2025-05-02發(fā)布的發(fā)明授權(quán)授權(quán)公告中獲悉：該發(fā)明授權(quán)的專利申請?zhí)?專利號(hào)為：202411651071.8，技術(shù)領(lǐng)域涉及：A61K9/22；該發(fā)明授權(quán)沙格列汀二甲雙胍緩釋片及其制備方法是由董旭;張?zhí)?黃佳娜;付清爽;趙巖;王英娟;李娜設(shè)計(jì)研發(fā)完成，并于2024-11-19向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提交的專利申請。

本沙格列汀二甲雙胍緩釋片及其制備方法在說明書摘要公布了：本發(fā)明屬于醫(yī)藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及沙格列汀二甲雙胍緩釋片及其制備方法。所述沙格列汀二甲雙胍緩釋片包括沙格列汀微丸、鹽酸二甲雙胍微丸和顏色包衣；所述沙格列汀微丸包括以下原料：沙格列汀一水合物、二氧化硅丸芯、羥丙甲纖維素、滑石粉、鹽酸；所述鹽酸二甲雙胍微丸包括以下原料：鹽酸二甲雙胍、乙基纖維素、枸櫞酸三乙酯；所述顏色包衣包括以下原料：胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑、鹽酸、聚乙二醇。本發(fā)明藥品質(zhì)量穩(wěn)定，劑量準(zhǔn)確，生產(chǎn)時(shí)間短，質(zhì)量與原研制劑一致。

本發(fā)明授權(quán)沙格列汀二甲雙胍緩釋片及其制備方法在權(quán)利要求書中公布了：1.一種沙格列汀二甲雙胍緩釋片，其特征在于：包括沙格列汀微丸、鹽酸二甲雙胍微丸和顏色包衣；所述沙格列汀微丸包括以下原料：沙格列汀一水合物、二氧化硅丸芯、羥丙甲纖維素、滑石粉、鹽酸；所述鹽酸二甲雙胍微丸包括以下原料：鹽酸二甲雙胍、乙基纖維素、枸櫞酸三乙酯；所述顏色包衣包括以下原料：胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑、鹽酸、聚乙二醇；所述沙格列汀微丸包括以下重量份數(shù)的原料：沙格列汀一水合物2.65-5.29份、二氧化硅丸芯20-100份、羥丙甲纖維素1-3份、滑石粉0.1-0.5份、鹽酸10-40份；所述鹽酸二甲雙胍微丸包括以下重量份數(shù)的原料：鹽酸二甲雙胍500-1000份、乙基纖維素2-6份、枸櫞酸三乙酯2-8份；所述顏色包衣包括以下重量份數(shù)的原料：胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑200-500份、鹽酸10-40份、聚乙二醇10-40份；所述沙格列汀二甲雙胍緩釋片還包括微晶纖維素和硬脂酸鎂；以重量份數(shù)計(jì)，微晶纖維素的用量為75-300份，硬脂酸鎂的用量為5-15份；所述的沙格列汀二甲雙胍緩釋片的制備方法，包括以下步驟：（1）將沙格列汀一水合物、羥丙甲纖維素、滑石粉均勻分散于水中，得到沙格列汀包衣液，使用鹽酸對沙格列汀包衣液進(jìn)行酸化處理；（2）將二氧化硅丸芯投入到流化床中，噴入酸化處理后的沙格列汀包衣液，進(jìn)行包衣，得到沙格列汀微丸；（3）將乙基纖維素溶解于乙醇中，然后加入枸櫞酸三乙酯攪拌均勻，加入鹽酸二甲雙胍中制成濕料，使用擠出滾圓機(jī)制成鹽酸二甲雙胍微丸；（4）將鹽酸二甲雙胍微丸、沙格列汀微丸與微晶纖維素、硬脂酸鎂混合均勻，壓片，得到沙格列汀二甲雙胍緩釋片基片；（5）將胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑溶解在水中，分散均勻后添加鹽酸調(diào)節(jié)pH值，然后加入聚乙二醇攪拌均勻，得到顏色包衣的包衣液；將沙格列汀二甲雙胍緩釋片基片投入包衣機(jī)中進(jìn)行包衣，即得所述沙格列汀二甲雙胍緩釋片；二氧化硅丸芯的粒徑為1-2mm，鹽酸二甲雙胍微丸的粒徑為0.3-3mm。

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