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龍圖騰網恭喜江西省藥品檢驗檢測研究院;江西華太藥業有限公司申請的專利一種金丹附延顆粒的質量控制方法獲國家發明授權專利權，本發明授權專利權由國家知識產權局授予，授權公告號為：CN119291083B 。

龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-05-02發布的發明授權授權公告中獲悉：該發明授權的專利申請號/專利號為：202411725278.5，技術領域涉及：G01N30/02；該發明授權一種金丹附延顆粒的質量控制方法是由朱良輝;陳偉康;胡錦田;繆益鳳;劉德鴻;鄭洋濱;龔衛華;王盡忠設計研發完成，并于2024-11-28向國家知識產權局提交的專利申請。

本一種金丹附延顆粒的質量控制方法在說明書摘要公布了：本發明屬于中藥制劑檢測技術領域，具體涉及一種金丹附延顆粒的質量控制方法，該質量控制方法采用UHPLC?MSMS?QAMS技術測定金丹附延顆粒中延胡索多組分的含量，先制備供試品溶液和對照品溶液，然后將供試品溶液和對照品溶液分別用UHPLC?MSMS進行測定，記錄峰面積，并以延胡索乙素為內參物，計算各成分相對校正因子及含量。本發明采用UHPLC?MSMS?QAMS通過一測多評方法測定延胡索乙素，實現對其他多種相關成分的間接測定，該方法檢測成本低、靈敏度高、專屬性強、分析時間短，能很好的分辨生產金丹附延顆粒中投料的延胡索飲片中是否摻有夏天無，為金丹附延顆粒的質量監控提供依據。

本發明授權一種金丹附延顆粒的質量控制方法在權利要求書中公布了：1.一種金丹附延顆粒的質量控制方法，其特征在于，所述質量控制方法采用UHPLC-MSMS-QAMS技術測定金丹附延顆粒中延胡索多組分的含量，具體包括以下步驟：（1）金丹附延顆粒供試品溶液的制備：取金丹附延顆粒適量，研細，精密稱取1.0g，置圓底燒瓶中，精密加入甲醇50mL，加熱回流30min，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液1mL，置50mL量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，過0.22μm微孔濾膜，即得；（2）對照品溶液的制備：精密稱取氫乙種北美黃連堿10.32mg、畢枯枯靈10.08mg、四氫非洲防己堿11.30mg、原阿片堿10.87mg、延胡索乙素11.36mg、海罌粟堿10.85mg、延胡索甲素10.58mg，分別置100mL量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得；（3）測定：將對照品溶液分別配置成系列濃度標準溶液用UHPLC-MSMS檢測分析后，以濃度為橫坐標，面積為縱坐標，擬合成標準曲線，然后將供試品溶液用UHPLC-MSMS進行測定，記錄峰面積，并以延胡索乙素為內參物，計算各成分相對校正因子及含量；UHPLC的色譜條件為：采用C18色譜柱，以乙腈為流動相A，以含5mmolL甲酸銨的0.1%甲酸溶液為流動相B，進行梯度洗脫，進樣量為1μL，流速為0.3mLmin，柱溫為40℃；所述梯度洗脫的程序為：0min，10%流動相A，90%流動相B；0.3min，10%流動相A，90%流動相B；2min，25%流動相A，75%流動相B；8min，35%流動相A，65%流動相B；10min，60%流動相A，40%流動相B；10.1min，10%流動相A，90%流動相B；13min，10%流動相A，90%流動相B；MSMS的質譜條件包括采用電噴霧離子源ESI+模式，利用多反應離子監測方式檢測。

如需購買、轉讓、實施、許可或投資類似專利技術，可聯系本專利的申請人或專利權人江西省藥品檢驗檢測研究院;江西華太藥業有限公司，其通訊地址為：330029 江西省南昌市青山湖區北京東路1566號；或者聯系龍圖騰網官方客服，聯系龍圖騰網可撥打電話0551-65771310或微信搜索“龍圖騰網”。