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龍圖騰網恭喜山東宏濟堂制藥集團股份有限公司申請的專利海龍蛤蚧口服液的質量檢測方法獲國家發明授權專利權，本發明授權專利權由國家知識產權局授予，授權公告號為：CN117368372B 。

龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-04-15發布的發明授權授權公告中獲悉：該發明授權的專利申請號/專利號為：202311496046.2，技術領域涉及：G01N30/02；該發明授權海龍蛤蚧口服液的質量檢測方法是由曹桂云;劉羽康;孟兆青;劉冊家;秦金淼;李金鑫;田汝芳;姚元成;李櫻設計研發完成，并于2023-11-10向國家知識產權局提交的專利申請。

本海龍蛤蚧口服液的質量檢測方法在說明書摘要公布了：本發明公開了一種海龍蛤蚧口服液的質量檢測方法，屬于中藥成分檢測技術領域，其包括采用高效液相色譜?質譜法對人參皂苷Rg1、人參皂苷Re、人參皂苷Rf與人參皂苷Rb1的含量進行測定的方法和或對黃岑苷的含量測定方法和或對何首烏的薄層色譜鑒別方法。本發明提供的海龍蛤蚧口服液的質量檢測方法，采用高效液相色譜?質譜法對海龍蛤蚧口服液中人參皂苷Rg1、人參皂苷Re、人參皂苷Rf與人參皂苷Rb1的含量進行了測定，采用高效液相色譜法對黃岑苷的含量進行了測定，采用薄層色譜法對何首烏進行了鑒別；所提供的檢測方法精確性、穩定性、重復性好，能夠對海龍蛤蚧口服液的質量進行更加有效、全面的檢測、評價和控制，保證產品的質量和臨床效果。

本發明授權海龍蛤蚧口服液的質量檢測方法在權利要求書中公布了：1.海龍蛤蚧口服液的質量檢測方法，其特征在于，包括采用高效液相色譜-質譜法對人參皂苷Rg1、人參皂苷Re、人參皂苷Rf與人參皂苷Rb1的含量進行測定的方法和或對黃岑苷的含量測定方法和或對何首烏的薄層色譜鑒別方法；采用高效液相色譜-質譜法對人參皂苷Rg1、人參皂苷Re、人參皂苷Rf與人參皂苷Rb1的含量進行測定的方法包括如下步驟：1制備供試品溶液以及人參皂苷Rg1、人參皂苷Re、人參皂苷Rf與人參皂苷Rb1的混合對照品溶液；供試品溶液的制備方法為：取海龍蛤蚧口服液100ml，加乙醚80ml，振搖提取，放置，棄去乙醚液，水層用水飽和正丁醇提取3次，每次50ml，合并正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次50ml，第一次洗滌放置12h，合并2次氨試液，用水飽和正丁醇提取2次，每次25ml，合并2次正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，通過大孔吸附樹脂柱，先后用水50ml、20％乙醇50ml和80％乙醇80ml洗脫，收集80％乙醇洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇溶解，定容至5ml，制成供試品溶液；2確定色譜和質譜條件；其中，色譜條件為：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，柱溫為40℃，流速為0.3mlmin；以乙腈為流動相A，水為流動相B進行梯度洗脫；梯度洗脫程序為：0～12min：19％A，81％B；12～15min：19％→25％A，81％→75％B；15～35min：25％→80％A，75％→20％B；質譜條件為：采用三重四極桿串聯質譜儀，離子源為電噴霧離子源，掃描方式為負離子模式，檢測方式為多反應監測；3測定：分別取供試品溶液、混合對照品溶液各1μl，注入高效液相色譜-質譜聯用儀，測定，根據峰面積計算供試品溶液中各對照品的含量；對黃岑苷的含量測定方法包括如下步驟：1制備供試品溶液和黃芩苷對照品溶液：供試品溶液的制備方法為：取海龍蛤蚧口服液10ml置25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，制成供試品溶液；黃芩苷對照品溶液的制備方法為：取黃芩苷對照品10.23mg，置250ml量瓶中，加60％甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，取40ml，置50ml量瓶中，加60％甲醇稀釋至刻度，搖勻，制成濃度為31.23μgml的黃芩苷對照品溶液；2確定色譜條件：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，柱溫25℃，流速為1mlmin，以體積比為47:53的甲醇-0.2％磷酸溶液為流動相進行洗脫，檢測波長為280nm；3測定：分別取黃芩苷對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，根據峰面積計算供試品溶液中黃芩苷的含量；對何首烏的薄層色譜鑒別方法包括如下步驟：1制備供試品溶液、對照藥材溶液、大黃素對照品溶液、陰性對照溶液；供試品溶液的制備方法為：取海龍蛤蚧口服液50ml，加入質量分數37％的鹽酸3ml后，加乙酸乙酯振搖提取3次，每次加乙酸乙酯30ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，制成供試品溶液；對照藥材溶液的制備方法為：取何首烏對照藥材0.2g，加質量分數37％的鹽酸0.5ml后，加乙酸乙酯20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液揮干，殘渣濃縮至1ml，制成對照藥材溶液；大黃素對照品溶液的制備方法為：取大黃素對照品5.02mg，加甲醇5ml使溶解，制成大黃素對照品溶液；陰性對照溶液的制備：取海龍蛤蚧口服液處方中除去何首烏的其他藥味，制成缺何首烏陰性對照樣品，采用同供試品溶液的制備方法制成陰性對照溶液；2照薄層色譜法試驗，吸取供試品溶液10～20μl、對照藥材溶液2μl、大黃素對照品溶液1～2μl、陰性對照溶液10～20μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以體積比為15:2:1的甲苯-乙酸乙酯-甲酸混合溶液的上層溶液為展開劑，展開8cm，取出，晾干，置紫外光燈365nm下檢視；供試品色譜中，在與對照藥材和大黃素對照品相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點，陰性對照在相應位置沒有斑點。

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