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龍圖騰網恭喜江蘇威奇達藥業有限公司申請的專利一種磷酸西格列汀中二聚物雜質含量的測定方法獲國家發明授權專利權，本發明授權專利權由國家知識產權局授予，授權公告號為：CN118443825B 。

龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-04-15發布的發明授權授權公告中獲悉：該發明授權的專利申請號/專利號為：202410534170.1，技術領域涉及：G01N30/02；該發明授權一種磷酸西格列汀中二聚物雜質含量的測定方法是由戴紅婷;葛紅娟設計研發完成，并于2024-04-29向國家知識產權局提交的專利申請。

本一種磷酸西格列汀中二聚物雜質含量的測定方法在說明書摘要公布了：本發明提供了一種磷酸西格列汀中二聚物雜質含量的測定方法，屬于藥物分析技術領域，對對照溶液、供試品溶液和供試品加標溶液進行色譜分析。對照溶液為二聚物雜質對照品溶液，供試品為磷酸西格列汀供試品，供試品加標溶液為磷酸西格列汀供試品和二聚物雜質的混合溶液。本發明建立了一種HPLC法測定磷酸西格列汀中二聚物雜質含量的測定方法，對磷酸西格列汀中可能存在的二聚物雜質進行定量檢測。本發明專屬性強，靈敏度高，重復性好，耐用性好，對于磷酸西格列汀中二聚物雜質的質量控制具有重要的意義，為磷酸西格列汀質量標準的建立提供依據。

本發明授權一種磷酸西格列汀中二聚物雜質含量的測定方法在權利要求書中公布了：1.一種磷酸西格列汀中二聚物雜質含量的測定方法，其特征在于，包括以下步驟：（1）將二聚物雜質對照品和稀釋液混合得到對照溶液；將磷酸西格列汀供試品和稀釋液混合得到供試品溶液；將磷酸西格列汀供試品、二聚物雜質和稀釋液混合得到供試品加標溶液；（2）對對照溶液、供試品溶液和供試品加標溶液進行色譜檢測，通過外標法以峰面積和濃度來計算磷酸西格列汀中二聚物雜質含量；色譜檢測的流動相A為濃度為0.01~0.1%的三氟乙酸水溶液，流動相B為乙腈，其中，流動相A的pH為5~6，調節pH值的試劑為三乙胺；所述色譜檢測的條件為：流速為0.9~1.1mLmin，柱溫為28~32℃，進樣量為18~22μL，檢測波長為260~270nm，檢測時間為18~22min；所述步驟（2）中，色譜檢測采用的色譜柱為十八烷基硅烷鍵合硅膠柱，柱長為250mm，內徑為4.6mm，填料粒徑為5μm；所述步驟（2）中，色譜檢測中的梯度洗脫的程序為：在0~8min時，為95~5%的流動相A、5~95%的流動相B；在8~10min，不包含8min時，為5%的流動相A、95%的流動相B；在10~12min，不包含10min時，為5~95%的流動相A、95~5%的流動相B；在12~20min，不包含12min時，為95%的流動相A、5%的流動相B；所述二聚物雜質的結構式為。

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