恭喜南通聯亞藥業股份有限公司殷敏敏獲國家專利權
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龍圖騰網恭喜南通聯亞藥業股份有限公司申請的專利一種托吡酯藥物中雜質的檢測方法及其應用獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN115684403B 。
龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-04-01發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:202211327839.7,技術領域涉及:G01N30/02;該發明授權一種托吡酯藥物中雜質的檢測方法及其應用是由殷敏敏;胡成松;張海晴;徐鵬程設計研發完成,并于2022-10-27向國家知識產權局提交的專利申請。
本一種托吡酯藥物中雜質的檢測方法及其應用在說明書摘要公布了:本發明提供了一種托吡酯藥物中雜質的檢測方法及其應用,所述檢測方法包括以下步驟:將待測樣品與水混合,得到供試品溶液,之后進行離子色譜檢測,根據檢測結果計算待測樣品中雜質的含量;所述托吡酯藥物包括托吡酯原料藥或托吡酯制劑;所述雜質包括亞硫酸鹽;所述離子色譜檢測的淋洗液包括氫氧化鉀水溶液。本發明提供的檢測方法能夠對托吡酯藥物中的包括亞硫酸鹽在內的多種雜質進行檢測,檢測結果準確,檢出限低。
本發明授權一種托吡酯藥物中雜質的檢測方法及其應用在權利要求書中公布了:1.一種托吡酯藥物中雜質的檢測方法,其特征在于,所述檢測方法包括以下步驟:將待測樣品與水混合,得到供試品溶液,之后進行離子色譜檢測,根據檢測結果計算待測樣品中雜質的含量;所述托吡酯藥物包括托吡酯原料藥或托吡酯制劑;所述雜質包括亞硫酸鹽、硫酸鹽、氨基磺酸鹽;所述離子色譜檢測的淋洗液為氫氧化鉀-碳酸鈉混合水溶液;所述混合水溶液中,氫氧化鉀的濃度為20-30mM,碳酸鈉的濃度為4-6mM;所述淋洗液的流速為0.8-1.2mLmin;所述離子色譜檢測的柱溫為25-35℃。
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