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龍圖騰網(wǎng)恭喜南通聯(lián)亞藥業(yè)股份有限公司申請的專利一種托吡酯藥物中雜質(zhì)的檢測方法及其應(yīng)用獲國家發(fā)明授權(quán)專利權(quán)，本發(fā)明授權(quán)專利權(quán)由國家知識產(chǎn)權(quán)局授予，授權(quán)公告號為：CN115684403B 。

龍圖騰網(wǎng)通過國家知識產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)在2025-04-01發(fā)布的發(fā)明授權(quán)授權(quán)公告中獲悉：該發(fā)明授權(quán)的專利申請?zhí)?專利號為：202211327839.7，技術(shù)領(lǐng)域涉及：G01N30/02；該發(fā)明授權(quán)一種托吡酯藥物中雜質(zhì)的檢測方法及其應(yīng)用是由殷敏敏;胡成松;張海晴;徐鵬程設(shè)計研發(fā)完成，并于2022-10-27向國家知識產(chǎn)權(quán)局提交的專利申請。

本一種托吡酯藥物中雜質(zhì)的檢測方法及其應(yīng)用在說明書摘要公布了：本發(fā)明提供了一種托吡酯藥物中雜質(zhì)的檢測方法及其應(yīng)用，所述檢測方法包括以下步驟：將待測樣品與水混合，得到供試品溶液，之后進(jìn)行離子色譜檢測，根據(jù)檢測結(jié)果計算待測樣品中雜質(zhì)的含量；所述托吡酯藥物包括托吡酯原料藥或托吡酯制劑；所述雜質(zhì)包括亞硫酸鹽；所述離子色譜檢測的淋洗液包括氫氧化鉀水溶液。本發(fā)明提供的檢測方法能夠?qū)ν羞刘ニ幬镏械陌▉喠蛩猁}在內(nèi)的多種雜質(zhì)進(jìn)行檢測，檢測結(jié)果準(zhǔn)確，檢出限低。

本發(fā)明授權(quán)一種托吡酯藥物中雜質(zhì)的檢測方法及其應(yīng)用在權(quán)利要求書中公布了：1.一種托吡酯藥物中雜質(zhì)的檢測方法，其特征在于，所述檢測方法包括以下步驟：將待測樣品與水混合，得到供試品溶液，之后進(jìn)行離子色譜檢測，根據(jù)檢測結(jié)果計算待測樣品中雜質(zhì)的含量；所述托吡酯藥物包括托吡酯原料藥或托吡酯制劑；所述雜質(zhì)包括亞硫酸鹽、硫酸鹽、氨基磺酸鹽；所述離子色譜檢測的淋洗液為氫氧化鉀-碳酸鈉混合水溶液；所述混合水溶液中，氫氧化鉀的濃度為20-30mM，碳酸鈉的濃度為4-6mM；所述淋洗液的流速為0.8-1.2mLmin；所述離子色譜檢測的柱溫為25-35℃。

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