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龍圖騰網(wǎng)恭喜北京康仁堂藥業(yè)有限公司申請(qǐng)的專利一種玉竹配方顆粒的制備方法及質(zhì)量控制方法獲國(guó)家發(fā)明授權(quán)專利權(quán)，本發(fā)明授權(quán)專利權(quán)由國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予，授權(quán)公告號(hào)為：CN115902034B 。

龍圖騰網(wǎng)通過(guò)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)在2025-03-21發(fā)布的發(fā)明授權(quán)授權(quán)公告中獲悉：該發(fā)明授權(quán)的專利申請(qǐng)?zhí)?專利號(hào)為：202211624852.9，技術(shù)領(lǐng)域涉及：G01N30/02；該發(fā)明授權(quán)一種玉竹配方顆粒的制備方法及質(zhì)量控制方法是由張志強(qiáng);鄧海霞;周永康;梁勇滿;李納納;程立偉設(shè)計(jì)研發(fā)完成，并于2022-12-16向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提交的專利申請(qǐng)。

本一種玉竹配方顆粒的制備方法及質(zhì)量控制方法在說(shuō)明書摘要公布了：本發(fā)明屬于中藥檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域，具體提供了一種玉竹配方顆粒的制備方法及質(zhì)量控制方法，包括，在干燥前將糊精和二氧化硅混入玉竹提取物中，經(jīng)干燥后，加入或者不加入輔料，制粒，即得玉竹配方顆粒。通過(guò)糊精和二氧化硅在干燥前與玉竹提取物混合能夠發(fā)揮協(xié)同作用在改善玉竹配方顆粒質(zhì)量的同時(shí)，顯著提高了玉竹配方顆粒的收粉率。制得的玉竹配方顆粒具有較低的吸濕性以及良好的成型性和流動(dòng)性。

本發(fā)明授權(quán)一種玉竹配方顆粒的制備方法及質(zhì)量控制方法在權(quán)利要求書中公布了：1.一種玉竹配方顆粒的質(zhì)量控制方法，其特征在于，包括如下（1）-（3）項(xiàng)方法：（1）采用紅外指紋圖譜進(jìn)行質(zhì)量控制，包括如下步驟：取玉竹配方顆粒研細(xì)，采用溴化鉀直接壓片法進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)方法為，用傅里葉變換紅外光譜儀，測(cè)定范圍為4000cm-1-350cm-1，DTGS檢測(cè)器，分辨率0.5cm-1，掃描次數(shù)16次；（2）高效液相色譜法進(jìn)行特征圖譜的構(gòu)建，包括如下步驟：供試品溶液制備；取供試品溶液采用高效液相色譜法檢測(cè)，采用HSST3鍵合硅膠為填充劑，采用含磷酸的水溶液和乙腈為流動(dòng)相進(jìn)行梯度洗脫，梯度洗脫程序包括：0→10min→15min→28min→40min→50min→55min→60min→65min→66min，流動(dòng)相中乙腈的體積百分?jǐn)?shù)為：3%→8%→13%→25%→40%→65%→90%→100%→100%→3%，得到玉竹配方顆粒的HPLC特征圖譜；（3）高效液相色譜法進(jìn)行含量測(cè)定，包括如下步驟：供試品溶液制備；薯蕷皂苷對(duì)照品溶液的制備；取供試品溶液和薯蕷皂苷對(duì)照品溶液采用高效液相色譜法檢測(cè)，采用HSST3鍵合硅膠為填充劑，采用含磷酸的水溶液和乙腈為流動(dòng)相進(jìn)行梯度洗脫，梯度洗脫程序包括：0→10min→15min→28min→40min→50min→55min→60min→65min→66min，流動(dòng)相中乙腈的體積百分?jǐn)?shù)為：3%→8%→13%→25%→40%→65%→90%→100%→100%→3%；根據(jù)所述對(duì)照品溶液中薯蕷皂苷的濃度、所述對(duì)照品溶液在色譜圖中的峰面積以及供試品溶液中薯蕷皂苷在色譜圖中的峰面積，以外標(biāo)法計(jì)算玉竹配方顆粒中薯蕷皂苷的含量，所述供試品溶液制備方法包括，采用40-95%的甲醇水溶液對(duì)供試品進(jìn)行提取，得到提取液，過(guò)濾，取液體，干燥，加40-95%的甲醇水溶液溶解，過(guò)濾，即為供試品溶液。

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