恭喜江蘇長泰藥業股份有限公司蔣志君獲國家專利權
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龍圖騰網恭喜江蘇長泰藥業股份有限公司申請的專利一種硫酸特布他林霧化吸入用溶液及其制備方法獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN119632957B 。
龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-05-27發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:202510186255.X,技術領域涉及:A61K9/72;該發明授權一種硫酸特布他林霧化吸入用溶液及其制備方法是由蔣志君;陸小娟;于鶴云;楊丹丹;黃美;周麗娜;王松設計研發完成,并于2025-02-20向國家知識產權局提交的專利申請。
本一種硫酸特布他林霧化吸入用溶液及其制備方法在說明書摘要公布了:本發明涉及醫藥技術領域,具體涉及一種硫酸特布他林霧化吸入用溶液及其制備方法。該溶液通過聚山梨酯改性環糊精的分子協同作用實現性能突破:首先將羥丙基?β?環糊精與聚山梨酯80經活化共價接枝,形成具有核?殼結構的改性載體,再與硫酸特布他林、氯化鈉、依地酸二鈉和亞硫酸氫鈉復配制得。本發明通過化學接枝形成的穩定核?殼結構,結合螯合劑與抗氧化劑的協同作用,有效解決了傳統制劑霧化效率低、突釋風險高及穩定性差的技術難題,為呼吸道疾病治療提供了更安全高效的吸入解決方案。
本發明授權一種硫酸特布他林霧化吸入用溶液及其制備方法在權利要求書中公布了:1.一種硫酸特布他林霧化吸入用溶液的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:(1)將15g羥丙基-β-環糊精分散于150-250mL無水乙醇,超聲處理,形成懸浮液,加入0.3-0.7g1-乙基-3-3-二甲基氨基丙基)碳二亞胺和0.12-0.22gN-羥基琥珀酰亞胺,25-35℃攪拌活化0.5-1.5h,加入0.5-1.5g聚山梨酯80,在氮氣保護下,室溫攪拌反應10-14h,采用超濾膜進行超濾,真空干燥,得到聚山梨酯改性環糊精;(2)將15.5-16.5g聚山梨酯改性環糊精加入700-900mL注射用水中,升溫到55-65℃,攪拌20-40min,再加入1.5-2.5g硫酸特布他林,于700-900rpm的速度下攪拌5-7h,再降溫到室溫,加入0.8-1g氯化鈉、0.06-0.1g依地酸二鈉和0.03-0.08g亞硫酸氫鈉,攪拌20-40min,得到混合液;(3)用鹽酸將混合液的pH調節至3.8-4.2,再用注射用水定容至1000mL,經濾膜過濾,再通氮氣10-20min,最后分裝至預滅菌的容器中,每支2.5mL,得到硫酸特布他林霧化吸入用溶液。
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