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龍圖騰網(wǎng)恭喜威智醫(yī)藥股份有限公司;山東威智中科藥業(yè)有限公司申請的專利制備酒石酸伐尼克蘭的原料中的雜質(zhì)化合物及其制備、應(yīng)用和檢測方法獲國家發(fā)明授權(quán)專利權(quán)，本發(fā)明授權(quán)專利權(quán)由國家知識產(chǎn)權(quán)局授予，授權(quán)公告號為：CN115707688B 。

龍圖騰網(wǎng)通過國家知識產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)在2025-05-16發(fā)布的發(fā)明授權(quán)授權(quán)公告中獲悉：該發(fā)明授權(quán)的專利申請?zhí)?專利號為：202110963029.X，技術(shù)領(lǐng)域涉及：C07D221/22；該發(fā)明授權(quán)制備酒石酸伐尼克蘭的原料中的雜質(zhì)化合物及其制備、應(yīng)用和檢測方法是由魏彥君;裴慧;孫芳慧;杜文峰;張爭艷;王建;孔猛;劉希望;邢艷平;徐青景;胡青燕設(shè)計研發(fā)完成，并于2021-08-20向國家知識產(chǎn)權(quán)局提交的專利申請。

本制備酒石酸伐尼克蘭的原料中的雜質(zhì)化合物及其制備、應(yīng)用和檢測方法在說明書摘要公布了：本發(fā)明提供了制備酒石酸伐尼克蘭的原料中的雜質(zhì)化合物及其制備、應(yīng)用和檢測方法。該雜質(zhì)化合物如式P06所示。該雜質(zhì)化合物，會隨著反應(yīng)進程轉(zhuǎn)變成具有基因毒性的亞硝胺雜質(zhì)P08，以其作為標(biāo)準(zhǔn)品、對照品或檢測項目用于酒石酸伐尼克蘭或其原料、中間體的雜質(zhì)研究、質(zhì)量控制等，實現(xiàn)該雜質(zhì)的定性和或定量檢測，以便進一步采取積極有效的技術(shù)手段，將酒石酸伐尼克蘭原料藥或制劑中的亞硝胺基因毒性雜質(zhì)含量控制在較低的水平，從而符合安全性要求和藥物產(chǎn)品監(jiān)管規(guī)定，更好地保障患者用藥安全。

本發(fā)明授權(quán)制備酒石酸伐尼克蘭的原料中的雜質(zhì)化合物及其制備、應(yīng)用和檢測方法在權(quán)利要求書中公布了：1.一種式P06所示化合物的制備方法，其特征在于，包括下列步驟：化合物M01與亞硝酸鹽在酸和溶劑存在的條件下發(fā)生亞硝胺化反應(yīng)，生成式P06所示化合物； 所述的溶劑為水與四氫呋喃，所述水與四氫呋喃的體積比為1:4～6；所述的酸為醋酸。

如需購買、轉(zhuǎn)讓、實施、許可或投資類似專利技術(shù)，可聯(lián)系本專利的申請人或?qū)＠麢?quán)人威智醫(yī)藥股份有限公司;山東威智中科藥業(yè)有限公司，其通訊地址為：277500 山東省棗莊市滕州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園威智大道88號；或者聯(lián)系龍圖騰網(wǎng)官方客服，聯(lián)系龍圖騰網(wǎng)可撥打電話0551-65771310或微信搜索“龍圖騰網(wǎng)”。