恭喜湖州亞瑟制藥有限公司黃治民獲國家專利權(quán)
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龍圖騰網(wǎng)恭喜湖州亞瑟制藥有限公司申請的專利一種用于控制高磷血癥的制劑組合物制備方法獲國家發(fā)明授權(quán)專利權(quán),本發(fā)明授權(quán)專利權(quán)由國家知識產(chǎn)權(quán)局授予,授權(quán)公告號為:CN118924783B 。
龍圖騰網(wǎng)通過國家知識產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)在2025-05-16發(fā)布的發(fā)明授權(quán)授權(quán)公告中獲悉:該發(fā)明授權(quán)的專利申請?zhí)?專利號為:202411435951.1,技術(shù)領(lǐng)域涉及:A61K31/785;該發(fā)明授權(quán)一種用于控制高磷血癥的制劑組合物制備方法是由黃治民;劉洪斌;景林濤設(shè)計研發(fā)完成,并于2024-10-15向國家知識產(chǎn)權(quán)局提交的專利申請。
本一種用于控制高磷血癥的制劑組合物制備方法在說明書摘要公布了:本發(fā)明涉及藥物制劑領(lǐng)域,特別涉及干法制粒工藝領(lǐng)域,具體公開了一種用于控制高磷血癥的制劑組合物制備方法,該制劑用于控制高磷血癥,本發(fā)明通過合理的制劑步驟和制劑配方,本方法通過改變原料藥為干法制粒而非濕法制粒,合理的分配各種組分在各步驟中的使用,調(diào)整各制備步驟的參數(shù),改善各粒度目數(shù)的分布,具體的為,采用主藥、微晶纖維素KG802、氯化鈉、交聯(lián)聚維酮、羥丙甲纖維素、硬脂酸鹽等組份,結(jié)合特定的混合參數(shù),如壓輥壓力、壓輥間隙、粉碎速度、篩網(wǎng)目數(shù),通過二次總混加入剩余交聯(lián)聚維酮和硬脂酸鋅,在合格崩解度的基礎(chǔ)上,片劑雜質(zhì)和體外平衡試驗和體外動力學(xué)、體內(nèi)外磷結(jié)合能力優(yōu)于原研制劑,提高了主藥利用度。
本發(fā)明授權(quán)一種用于控制高磷血癥的制劑組合物制備方法在權(quán)利要求書中公布了:1.一種用于控制高磷血癥的制劑組合物制備方法,其特征在于,包括以下步驟:S1:780~860質(zhì)量份司維拉姆與15~17質(zhì)量份交聯(lián)聚維酮、33~35質(zhì)量份羥丙甲纖維素K100LV混合后,再加入20~22質(zhì)量份氯化鈉或枸櫞酸單鈉、169~171質(zhì)量份的微晶纖維素KG802或纖維素乳糖T80,混合;S2:混合后的物料按照送料速度14~16rpm,壓輥壓力44~46bar,壓輥間隙0.9~1.1mm,粉碎速度7~9rpm,過孔徑0.9~1.1mm篩網(wǎng),篩選顆粒;S3:將S2步驟制粒后的顆粒和16~18質(zhì)量份交聯(lián)聚維酮或羧甲淀粉鈉進行混合后,再加入1.8~2.2質(zhì)量份硬脂酸鹽,二次混合;S4:對S3步驟的混合物進行壓片,得到素片;S5:對S4步驟制備的素片采用OpadryCompleteFilmCoatingSystem進行包衣處理,所述包衣處理的具體條件為:進風(fēng)溫度45~65°C,物料溫度38~42°C,蠕動泵轉(zhuǎn)速為8~10rpm,霧化壓力:0.3~0.4MPa,所述素片與薄膜包衣的質(zhì)量比為20:1。
如需購買、轉(zhuǎn)讓、實施、許可或投資類似專利技術(shù),可聯(lián)系本專利的申請人或?qū)@麢?quán)人湖州亞瑟制藥有限公司,其通訊地址為:313100 浙江省湖州市長興縣開發(fā)區(qū)林蔭路8號-1;或者聯(lián)系龍圖騰網(wǎng)官方客服,聯(lián)系龍圖騰網(wǎng)可撥打電話0551-65771310或微信搜索“龍圖騰網(wǎng)”。
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