恭喜成都碩德藥業有限公司李杰獲國家專利權
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龍圖騰網恭喜成都碩德藥業有限公司申請的專利一種比索洛爾氨氯地平復方片劑及其制備方法獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN119367310B 。
龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-04-18發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:202411943476.9,技術領域涉及:A61K9/20;該發明授權一種比索洛爾氨氯地平復方片劑及其制備方法是由李杰;呂鳳偉;龔成;王俊森;喬智濤;王穎設計研發完成,并于2024-12-27向國家知識產權局提交的專利申請。
本一種比索洛爾氨氯地平復方片劑及其制備方法在說明書摘要公布了:本發明涉及藥物制劑技術領域,具體公開一種比索洛爾氨氯地平復方片劑及其制備方法,首先將富馬酸比索洛爾與崩解劑、助流劑和填充劑進行混合,以及苯磺酸氨氯地平與崩解劑、填充劑和潤滑劑混合后進行干法制粒,其中富馬酸比索洛爾控制較大粒徑可提高混合均勻度,苯磺酸氨氯地平控制在較小粒徑進行干法制粒,可將氨氯地平包裹在輔料內,減少混合過程中氨氯地平與比索洛爾的接觸。更重要的是,采用吸濕性更低的填充劑甘露醇,可在生產及儲存過程中降低該片劑水分,減少雜質生成,同時對填充劑粒徑進行控制,同樣可減少比索洛爾與氨氯地平的物理接觸,降低兩者互相反應形成雜質產物,顯著提高了藥品穩定性。
本發明授權一種比索洛爾氨氯地平復方片劑及其制備方法在權利要求書中公布了:1.一種比索洛爾氨氯地平復方片劑組合物,所述組合物包含活性成分富馬酸比索洛爾和苯磺酸氨氯地平及填充劑和藥學上可接受的崩解劑、助流劑和潤滑劑,所述崩解劑為羧甲淀粉鈉,所述助流劑為膠態二氧化硅,所述潤滑劑為硬脂酸鎂,所述組合物中富馬酸比索洛爾質量比為1%~5%,苯磺酸氨氯地平質量比為1%~5%,填充劑質量比為81%~95%,崩解劑質量比為2%~5%,助流劑質量比為0.5%~2%,潤滑劑質量比為0.5%~2%,其特征在于,所述富馬酸比索洛爾D90為80~150μm;所述苯磺酸氨氯地平D90為10~50μm和所述填充劑平均粒徑D50不小于90μm;所述填充劑為甘露醇或微晶纖維素。
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