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龍圖騰網恭喜廣州艾奇西醫藥科技有限公司申請的專利改善頭孢托侖匹酯顆粒質量控制的方法獲國家發明授權專利權，本發明授權專利權由國家知識產權局授予，授權公告號為：CN119470736B 。

龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-04-04發布的發明授權授權公告中獲悉：該發明授權的專利申請號/專利號為：202510073487.4，技術領域涉及：G01N30/02；該發明授權改善頭孢托侖匹酯顆粒質量控制的方法是由馮勝昔;谷容斌;黎曉麗;林立東;林詩琪;姚柳端;吳柏毅設計研發完成，并于2025-01-16向國家知識產權局提交的專利申請。

本改善頭孢托侖匹酯顆粒質量控制的方法在說明書摘要公布了：本發明涉及一種改善頭孢托侖匹酯顆粒質量控制的方法，所述方法包括將頭孢托侖匹酯顆粒樣品溶液注入高效液相色譜儀進行分析，以檢測頭孢托侖匹酯顆粒中的雜質，高效液相色譜其中采用甲酸銨溶液、乙腈、甲醇的（43?47）:（23?27）：（23?27）的混合液作為流動相A，采用甲酸銨溶液、乙腈、甲醇的（43?47）:（53?57）：（53?57）的混合液作為流動相B，并且采用梯度進行洗脫，并且其中頭孢托侖匹酯顆粒樣品溶液采用流動相A作為稀釋劑配制。本發明方法改善了頭孢托侖匹酯顆粒中頭孢托侖匹酯開環雜質峰的前延現象和未知雜質峰的分離度，重現性好、準確度高，從而改善了頭孢托侖匹酯顆粒的質量控制水平。

本發明授權改善頭孢托侖匹酯顆粒質量控制的方法在權利要求書中公布了：1.一種改善頭孢托侖匹酯顆粒質量控制的方法，所述方法包括：將頭孢托侖匹酯顆粒樣品溶液注入高效液相色譜儀進行分析，以檢測頭孢托侖匹酯顆粒中的雜質，其中雜質包括頭孢托侖酸、頭孢托侖酸△3異構體、頭孢托侖匹酯開環雜質、鹽酸頭孢他美酯、頭孢托侖匹酯△3異構體、頭孢托侖匹酯3E異構體、頭孢托侖匹酯雜質P6、頭孢托侖匹酯特戊酰胺、N-甲氧基芐基頭孢托侖匹酯、頭孢托侖開環二匹酯、頭孢托侖匹酯二聚體、頭孢托侖匹酯開環二聚體，其中采用流動相A和流動相B作為洗脫液進行梯度洗脫，流動相A為甲酸銨溶液、乙腈、甲醇以體積計的比例為（43-47）:（23-27）：（23-27）的混合液，流動相B為甲酸銨溶液、乙腈、甲醇以體積計的比例為（43-47）:（53-57）：（53-57）的混合液，其中采用梯度洗脫，梯度洗脫程序中，0-5min內，流動相A體積為100%，流動相B為0%；5至25min內，流動相A的體積由100%變為0%，同時流動相B的體積由0%變為100%；然后保持流動相A體積0%、流動相B體積100%，保持17-19min，其中洗脫梯度如下： 時間分鐘 流動相A% 流動相B% 0 100 0 5 100 0 25 0 100 42-44 0 100 47-49 99-100 0-1 64-66 99-100 0-1 ，其中采用十八烷基硅烷鍵合硅膠作為固定相，其中頭孢托侖匹酯顆粒用流動相A作為稀釋劑溶解，并配制成溶液，然后注入高效液相色譜儀進行分析。

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