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龍圖騰網(wǎng)恭喜上海新黃河制藥有限公司申請(qǐng)的專(zhuān)利一種吸入用混懸液的體外溶出曲線測(cè)定方法獲國(guó)家發(fā)明授權(quán)專(zhuān)利權(quán)，本發(fā)明授權(quán)專(zhuān)利權(quán)由國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予，授權(quán)公告號(hào)為：CN119555851B 。

龍圖騰網(wǎng)通過(guò)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)在2025-06-03發(fā)布的發(fā)明授權(quán)授權(quán)公告中獲悉：該發(fā)明授權(quán)的專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)?專(zhuān)利號(hào)為：202510131733.7，技術(shù)領(lǐng)域涉及：G01N30/02；該發(fā)明授權(quán)一種吸入用混懸液的體外溶出曲線測(cè)定方法是由王嘉;莫曉蝶;羅國(guó)軍;胡慕;高曼凌;杜狄崢設(shè)計(jì)研發(fā)完成，并于2025-02-06向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提交的專(zhuān)利申請(qǐng)。

本一種吸入用混懸液的體外溶出曲線測(cè)定方法在說(shuō)明書(shū)摘要公布了：本申請(qǐng)?zhí)峁┮环N吸入用混懸液的體外溶出曲線測(cè)定方法，屬于吸入制劑分析檢測(cè)領(lǐng)域。體外溶出曲線測(cè)定方法包括以下步驟：（1）在新一代藥用撞擊器篩板的S4級(jí)上方放置樣品收集濾紙；（2）霧化處理吸入用混懸液得到霧化氣溶膠，使霧化氣溶膠隨氣流在新一代藥用撞擊器內(nèi)流通；（3）取出收集有活性物質(zhì)的樣品收集濾紙，將樣品收集濾紙固定在濾紙支架中并使用槳法進(jìn)行溶出曲線測(cè)定，然后于不同時(shí)間點(diǎn)各取相同體積溶液作為待測(cè)溶液；（4）取樣結(jié)束后分別測(cè)定各時(shí)間點(diǎn)待測(cè)溶液中活性物質(zhì)的含量和濾紙上殘留活性物質(zhì)的含量，以得到各個(gè)時(shí)間點(diǎn)的累積溶出度并繪制溶出曲線，該方法能夠較好地模擬吸入用混懸液中活性物質(zhì)在肺部溶解吸收的過(guò)程。

本發(fā)明授權(quán)一種吸入用混懸液的體外溶出曲線測(cè)定方法在權(quán)利要求書(shū)中公布了：1.一種吸入用混懸液的體外溶出曲線測(cè)定方法，其特征在于，包括以下步驟：（1）在新一代藥用撞擊器的篩板的S4級(jí)上方放置樣品收集濾紙，以便將S4級(jí)以及后續(xù)各級(jí)段的粒子均截留在所述收集濾紙上；（2）霧化處理吸入用混懸液得到霧化氣溶膠，使所述霧化氣溶膠隨氣流在所述新一代藥用撞擊器內(nèi)流通；（3）取出篩板的S4級(jí)上方收集有活性物質(zhì)的所述樣品收集濾紙，將所述樣品收集濾紙固定在濾紙支架中，將所述濾紙支架轉(zhuǎn)移至裝有溶出介質(zhì)的溶出杯中并使用槳法進(jìn)行溶出曲線測(cè)定，然后于不同時(shí)間點(diǎn)各取相同體積溶液作為待測(cè)溶液；其中，所述溶出介質(zhì)中含有吐溫20；（4）取樣結(jié)束后采用高效液相色譜法分別測(cè)定各時(shí)間點(diǎn)所述待測(cè)溶液中所述活性物質(zhì)的含量和所述樣品收集濾紙上殘留所述活性物質(zhì)的含量，以得到各個(gè)時(shí)間點(diǎn)的累積溶出度并繪制溶出曲線。

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