恭喜山東康美樂醫藥科技有限公司耿鳳孌獲國家專利權
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龍圖騰網恭喜山東康美樂醫藥科技有限公司申請的專利一種含阿法骨化醇復合物的固體制劑及制備方法獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN118252805B 。
龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-05-23發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:202410395007.1,技術領域涉及:A61K9/20;該發明授權一種含阿法骨化醇復合物的固體制劑及制備方法是由耿鳳孌;王學斌;時耿青;鞏汝康設計研發完成,并于2024-04-02向國家知識產權局提交的專利申請。
本一種含阿法骨化醇復合物的固體制劑及制備方法在說明書摘要公布了:本發明屬于阿法骨化醇制劑的制備技術領域,具體涉及一種含阿法骨化醇復合物的固體制劑及制備方法,固體制劑包括含阿法骨化醇復合物的片劑或硬膠囊;阿法骨化醇復合物包括阿法骨化醇、遮光劑、助溶劑和粘合劑;相對現有技術,本發明的有益效果:阿法骨化醇復合物因具有高的光穩定性、高溫穩定性和水溶性,所以能夠運用到常規的制劑方法中生產阿法骨化醇藥物,且其適用于多種阿法骨化醇口服固體制劑生產;遮光劑選用納米碳酸鈣或納米二氧化鈦,能夠對阿法骨化醇起到更好的遮光作用,從而進一步提高了阿法骨化醇復合物的光穩定性;制備含阿法骨化醇復合物的固體制劑所選輔料常見,制備工藝簡單,所得產品質量穩定,適合大規模生產。
本發明授權一種含阿法骨化醇復合物的固體制劑及制備方法在權利要求書中公布了:1.一種含阿法骨化醇復合物的固體制劑,其特征在于,所述固體制劑包括片劑或硬膠囊;所述阿法骨化醇復合物包括阿法骨化醇、遮光劑、助溶劑和粘合劑;所述阿法骨化醇復合物呈粒狀,粒徑D90值為10~30μm;所述遮光劑為納米碳酸鈣或納米二氧化鈦;所述助溶劑為糖醇,所述糖醇包覆在阿法骨化醇表面;制備所述的含阿法骨化醇復合物的固體制劑包括噴霧干燥制備阿法骨化醇復合物,所述噴霧干燥制備阿法骨化醇復合物的步驟如下:將所述粘合劑和助溶劑溶解至溶劑中,攪拌至澄清后,加入所述阿法骨化醇和遮光劑,得到所述阿法骨化醇、遮光劑、粘合劑和助溶劑重量比例為1:1~5:5~8:10~100的混懸液;將所述混懸液加入噴霧干燥機,在物料倉內以噴霧速度50~90rpm,噴嘴直徑0.1~0.5μm,噴霧成微小液滴;再以干燥溫度40~80℃,換風效率100~300m3min,干燥成微小顆粒,所述微小顆粒為所述阿法骨化醇復合物;噴霧干燥完成后,收集所述阿法骨化醇復合物,并密封保存。
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