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龍圖騰網(wǎng)恭喜河南道特爾醫(yī)藥科技股份有限公司申請的專利一種乙肝抗體陽性B細(xì)胞對于乙肝疫苗的抗體分泌作用測試方法獲國家發(fā)明授權(quán)專利權(quán)，本發(fā)明授權(quán)專利權(quán)由國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予，授權(quán)公告號(hào)為：CN115508557B 。

龍圖騰網(wǎng)通過國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)在2025-05-16發(fā)布的發(fā)明授權(quán)授權(quán)公告中獲悉：該發(fā)明授權(quán)的專利申請?zhí)?專利號(hào)為：202210645229.5，技術(shù)領(lǐng)域涉及：G01N33/576；該發(fā)明授權(quán)一種乙肝抗體陽性B細(xì)胞對于乙肝疫苗的抗體分泌作用測試方法是由張海鷹設(shè)計(jì)研發(fā)完成，并于2022-06-08向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提交的專利申請。

本一種乙肝抗體陽性B細(xì)胞對于乙肝疫苗的抗體分泌作用測試方法在說明書摘要公布了：本發(fā)明涉及乙型肝炎和其他傳染病的免疫治療，包括免疫細(xì)胞治療和免疫因子治療，疫苗開發(fā)研究的應(yīng)用。具體涉及誘導(dǎo)模板，誘導(dǎo)方法和傳染病，腫瘤等多種疾病的細(xì)胞治療，免疫治療和疫苗開發(fā)等技術(shù)領(lǐng)域，且公開了一種乙肝抗體陽性B細(xì)胞對于乙肝疫苗的抗體分泌作用的激活測試方法，包括以下步驟：1動(dòng)物分組及劑量：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分組方法：雌、雄動(dòng)物分別按體重進(jìn)行分層隨機(jī)分組，共分為3組：陽性對照組4只，細(xì)胞治療小劑量組4只，細(xì)胞治療大劑量組2只，雌雄各半。該乙肝抗體陽性B細(xì)胞對于乙肝疫苗的抗體分泌作用的刺激測試方法，該方法沒有使用病毒載體基因轉(zhuǎn)錄或其他載體基因編輯技術(shù)方法，卻具有激活抗體分泌B細(xì)胞的作用。

本發(fā)明授權(quán)一種乙肝抗體陽性B細(xì)胞對于乙肝疫苗的抗體分泌作用測試方法在權(quán)利要求書中公布了：1.一種乙肝抗體陽性B細(xì)胞對于乙肝疫苗的抗體分泌作用測試方法，其特征在于，包括以下步驟：1動(dòng)物分組及劑量：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分組方法：雌、雄動(dòng)物分別按體重進(jìn)行分層隨機(jī)分組，共分為3組：陽性對照組4只，細(xì)胞治療小劑量組4只,細(xì)胞治療大劑量組2只，雌雄各半；2給藥相關(guān)信息及劑量：給藥途徑及方法：細(xì)胞回輸采用靜脈注射；給藥途徑的選擇理由：與臨床給藥途徑一致；給藥頻率及期限：細(xì)胞治療組各只動(dòng)物均采用單次細(xì)胞回輸，所有動(dòng)物乙肝疫苗注射4次；3劑量設(shè)計(jì)：以60公斤體重人體治療劑量為單次1×108細(xì)胞，推算動(dòng)物給藥劑量應(yīng)該為：1.6×106cellskg，由于是毒理學(xué)研究預(yù)實(shí)驗(yàn)，采用小劑量組相對等于人類單次治療劑量，大劑量組為小劑量組5倍；4基因誘導(dǎo)淋巴細(xì)胞體外培養(yǎng)對HBsAg的清除方法：試驗(yàn)方法：體外細(xì)胞培養(yǎng)法；細(xì)胞來源：細(xì)胞治療組動(dòng)物；細(xì)胞處理：非病毒載體基因誘導(dǎo)；陽性對照：來源于陽性對照組PBMC；陰性對照：來源于細(xì)胞治療組PBMC，未經(jīng)基因誘導(dǎo)；5自體基因誘導(dǎo)淋巴細(xì)胞回輸后，血清HBsAb產(chǎn)生情況：采血?jiǎng)游铮核袆?dòng)物；采血時(shí)間：給藥前、首次給藥后第2、4周、8周；采血部位：動(dòng)物前肢或后肢靜脈；采血量及抗凝劑：用惰性分離膠促凝管采集血液約1mL；6外周血T、B淋巴細(xì)胞表型測定：采血?jiǎng)游铮核袆?dòng)物；采血時(shí)間：給藥前、首次免疫后D15和D24；采血部位：動(dòng)物前肢或后肢靜脈；采血量及抗凝劑：用EDTA·K2真空采血管采集血液約1mL；樣品標(biāo)識(shí)：各樣品標(biāo)有專題編號(hào)、動(dòng)物編號(hào)、試驗(yàn)天數(shù)、樣本類型及采集日期；樣品的保存與運(yùn)輸：血液樣品在采集后室溫放置，于2h內(nèi)送免疫部檢測；檢測指標(biāo)：外周血T細(xì)胞CD3+、T細(xì)胞亞群CD3+CD4+CD3+CD8+、B細(xì)胞CD3-CD20+；檢測方法：流式細(xì)胞儀。

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