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龍圖騰網恭喜華潤三九現代中藥制藥有限公司申請的專利一種水蛭及其藥物制劑或者燙水蛭及其藥物制劑的特征圖譜的構建方法獲國家發明授權專利權，本發明授權專利權由國家知識產權局授予，授權公告號為：CN116106445B 。

龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-05-13發布的發明授權授權公告中獲悉：該發明授權的專利申請號/專利號為：202310026550.X，技術領域涉及：G01N30/02；該發明授權一種水蛭及其藥物制劑或者燙水蛭及其藥物制劑的特征圖譜的構建方法是由劉華明;王康;張輝;譚沛;黃凱偉設計研發完成，并于2023-01-09向國家知識產權局提交的專利申請。

本一種水蛭及其藥物制劑或者燙水蛭及其藥物制劑的特征圖譜的構建方法在說明書摘要公布了：本發明屬于中藥質量檢測技術領域，本發明提供了一種水蛭及其藥物制劑或者燙水蛭及其藥物制劑的特征圖譜的構建方法，包括如下步驟：供試品溶液的制備：稱取供試品，加入提取溶劑進行提取，制備供試品溶液；測定：取所述供試品溶液采用超高效液相色譜法檢測，采用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，流動相A為甲醇，流動相B為pH值為3.9?4.1，濃度為0.0095?0.0105molL的甲酸銨水溶液，洗脫方式為梯度洗脫。確立了10個或者12個共有峰，峰的分離度好，基線平穩，峰形對稱性好，充分展示了水蛭及其藥物制劑或者燙水蛭及其藥物制劑的化學成分特征，為水蛭及其藥物制劑或者燙水蛭及其藥物制劑的質量檢測提供快速、全面的檢測手段。

本發明授權一種水蛭及其藥物制劑或者燙水蛭及其藥物制劑的特征圖譜的構建方法在權利要求書中公布了：1.一種水蛭及其藥物制劑的特征圖譜的構建方法，其特征在于，包括以下步驟：供試品溶液的制備：稱取供試品0.5g～1.5g，精密加入30-70％甲醇10ml～50ml，稱定重量，超聲處理15-60分鐘，放冷，再稱定重量，用30-70％甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得；測定：取所述供試品溶液采用超高效液相色譜法檢測，采用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，流動相A為甲醇，流動相B為pH值為3.9-4.1，濃度為0.0095-0.0105molL的甲酸銨水溶液，洗脫方式為梯度洗脫，所述梯度洗脫包括如下程序：0～10min，流動相A的體積分數由15％上升至31％；流動相B的體積分數變化由85％下降至69％；10～16min，流動相A的體積分數變化由31％上升至35％，流動相B的體積分數變化由69％下降至65％；16～25min，流動相A的體積分數變化由35％上升至42％，流動相B的體積分數變化由65％下降至58％；25～35min，流動相A的體積分數變化由42％上升至45％，流動相B的體積分數變化由58％下降至55％；35～46min，流動相A的體積分數變化由45％上升至60％，流動相B的體積分數變化由55％下降至40％；還包括采用溶劑溶解水蛭胺C、水蛭胺B，維生素B2中的一種或者多種制備對照品溶液，檢測對照品溶液得到參照物特征圖譜的步驟，分別以水蛭胺C、水蛭胺B，維生素B2為對照品加30％-70％甲醇溶解，制得對照品溶液；所建立的水蛭及其藥物制劑的特征圖譜具有10個共有特征峰，其中峰1與水蛭胺C參照物峰的保留時間相對應，以水蛭胺C參照物相應的峰為S峰，計算峰2～5、峰7、峰9～12與S峰的相對保留時間在規定值的±10％的范圍之內，規定值為：1.66峰2、1.80峰3、2.30峰4、2.64峰5、3.24峰7、6.45峰9、6.97峰10、8.40峰11、8.69峰12。

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