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龍圖騰網(wǎng)恭喜佛山手心制藥有限公司申請(qǐng)的專利五子衍宗軟膠囊HPLC指紋圖譜的構(gòu)建方法及含量測(cè)定方法獲國(guó)家發(fā)明授權(quán)專利權(quán)，本發(fā)明授權(quán)專利權(quán)由國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予，授權(quán)公告號(hào)為：CN115575546B 。

龍圖騰網(wǎng)通過(guò)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)在2025-04-01發(fā)布的發(fā)明授權(quán)授權(quán)公告中獲悉：該發(fā)明授權(quán)的專利申請(qǐng)?zhí)?專利號(hào)為：202211384089.7，技術(shù)領(lǐng)域涉及：G01N30/02；該發(fā)明授權(quán)五子衍宗軟膠囊HPLC指紋圖譜的構(gòu)建方法及含量測(cè)定方法是由路金才;黃錦峰;呂重寧;孟召光;劉康蘭;張丹兢設(shè)計(jì)研發(fā)完成，并于2022-11-07向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提交的專利申請(qǐng)。

本五子衍宗軟膠囊HPLC指紋圖譜的構(gòu)建方法及含量測(cè)定方法在說(shuō)明書摘要公布了：本發(fā)明公開了一種五子衍宗軟膠囊HPLC指紋圖譜的構(gòu)建方法及含量測(cè)定方法，涉及中藥質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域。本技術(shù)方案采用PhenomenexLunaC182色譜柱250nm×4.6nm,5μm，以[乙腈?甲醇10:1]A－0.4％的磷酸水溶液B為流動(dòng)相，進(jìn)行梯度洗脫，建立10批樣品的HPLC指紋圖譜，應(yīng)用中藥色譜指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)軟件進(jìn)行相似度評(píng)價(jià)，建立了五子衍宗軟膠囊的HPLC指紋圖譜并確定了15個(gè)共有峰，10批樣品的相似度均大于0.9。本技術(shù)方案建立的五子衍宗軟膠囊HPLC指紋圖譜的色譜信息較好，精密度高、重復(fù)性好，可為其質(zhì)量評(píng)價(jià)提供參考，可對(duì)五子衍宗軟膠囊樣品整體成分的信息特征進(jìn)行較為全面的反映，為其質(zhì)量控制提供了更為科學(xué)合理的理論支持。

本發(fā)明授權(quán)五子衍宗軟膠囊HPLC指紋圖譜的構(gòu)建方法及含量測(cè)定方法在權(quán)利要求書中公布了：1.一種五子衍宗軟膠囊HPLC指紋圖譜的構(gòu)建方法，其特征在于，包括以下步驟：步驟（1.1）：取4粒五子衍宗軟膠囊的內(nèi)容物，精密加入70%甲醇50mL，稱定重量，超聲處理60min，取出放冷后用70%甲醇補(bǔ)足至體積為50mL，搖勻，用0.22μm微孔濾膜濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得第一供試品溶液；步驟（1.2）：取綠原酸、金絲桃苷、毛蕊花糖苷、沒(méi)食子酸和五味子甲素對(duì)照品，加入甲醇溶解，得到混合對(duì)照品溶液；步驟（1.3）：分別吸取第一供試品溶液和混合對(duì)照品溶液注入高效液相色譜儀中，進(jìn)行分析，得到五子衍宗軟膠囊HPLC指紋圖譜；其中，第一色譜條件如下：色譜柱：PhenomenexlunaC18色譜柱，色譜柱的填料粒徑為5μm，柱長(zhǎng)為250mm，柱內(nèi)徑為4.6mm；檢測(cè)波長(zhǎng)：254nm；流動(dòng)相：以乙腈-甲醇混合液為流動(dòng)相A，以0.4%磷酸水溶液為流動(dòng)相B，按下述程序進(jìn)行梯度洗脫：0~10min：5%~10%A；10~30min：10%~17%A；30~70min：17%~47%A；70~80min：47%~56%A；80~84min：56%A。

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