恭喜佛山手心制藥有限公司路金才獲國家專利權
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龍圖騰網恭喜佛山手心制藥有限公司申請的專利五子衍宗軟膠囊HPLC指紋圖譜的構建方法及含量測定方法獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN115575546B 。
龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-04-01發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:202211384089.7,技術領域涉及:G01N30/02;該發明授權五子衍宗軟膠囊HPLC指紋圖譜的構建方法及含量測定方法是由路金才;黃錦峰;呂重寧;孟召光;劉康蘭;張丹兢設計研發完成,并于2022-11-07向國家知識產權局提交的專利申請。
本五子衍宗軟膠囊HPLC指紋圖譜的構建方法及含量測定方法在說明書摘要公布了:本發明公開了一種五子衍宗軟膠囊HPLC指紋圖譜的構建方法及含量測定方法,涉及中藥質量檢測技術領域。本技術方案采用PhenomenexLunaC182色譜柱250nm×4.6nm,5μm,以[乙腈?甲醇10:1]A-0.4%的磷酸水溶液B為流動相,進行梯度洗脫,建立10批樣品的HPLC指紋圖譜,應用中藥色譜指紋圖譜相似度評價軟件進行相似度評價,建立了五子衍宗軟膠囊的HPLC指紋圖譜并確定了15個共有峰,10批樣品的相似度均大于0.9。本技術方案建立的五子衍宗軟膠囊HPLC指紋圖譜的色譜信息較好,精密度高、重復性好,可為其質量評價提供參考,可對五子衍宗軟膠囊樣品整體成分的信息特征進行較為全面的反映,為其質量控制提供了更為科學合理的理論支持。
本發明授權五子衍宗軟膠囊HPLC指紋圖譜的構建方法及含量測定方法在權利要求書中公布了:1.一種五子衍宗軟膠囊HPLC指紋圖譜的構建方法,其特征在于,包括以下步驟:步驟(1.1):取4粒五子衍宗軟膠囊的內容物,精密加入70%甲醇50mL,稱定重量,超聲處理60min,取出放冷后用70%甲醇補足至體積為50mL,搖勻,用0.22μm微孔濾膜濾過,取續濾液,即得第一供試品溶液;步驟(1.2):取綠原酸、金絲桃苷、毛蕊花糖苷、沒食子酸和五味子甲素對照品,加入甲醇溶解,得到混合對照品溶液;步驟(1.3):分別吸取第一供試品溶液和混合對照品溶液注入高效液相色譜儀中,進行分析,得到五子衍宗軟膠囊HPLC指紋圖譜;其中,第一色譜條件如下:色譜柱:PhenomenexlunaC18色譜柱,色譜柱的填料粒徑為5μm,柱長為250mm,柱內徑為4.6mm;檢測波長:254nm;流動相:以乙腈-甲醇混合液為流動相A,以0.4%磷酸水溶液為流動相B,按下述程序進行梯度洗脫:0~10min:5%~10%A;10~30min:10%~17%A;30~70min:17%~47%A;70~80min:47%~56%A;80~84min:56%A。
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