恭喜北京諾康達醫藥科技股份有限公司陶秀梅獲國家專利權
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龍圖騰網恭喜北京諾康達醫藥科技股份有限公司申請的專利阿瑞匹坦微丸及其制備方法和包含它的制劑獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN116077462B 。
龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-05-16發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:202211538132.0,技術領域涉及:A61K9/50;該發明授權阿瑞匹坦微丸及其制備方法和包含它的制劑是由陶秀梅;王洪偉;邵正飛;文佑英;姚佳設計研發完成,并于2022-12-01向國家知識產權局提交的專利申請。
本阿瑞匹坦微丸及其制備方法和包含它的制劑在說明書摘要公布了:本發明涉及醫藥領域,具體涉及阿瑞匹坦微丸及其制備方法和包含它的制劑。阿瑞匹坦微丸從內向外依次包括空白丸芯和中間層;所述中間層含有藥物和第一輔料;所述藥物為阿瑞匹坦和或阿瑞匹坦的藥學上可接受的鹽;所述藥物的平均粒徑為230?370nm。本發明更加詳細地控制了原料藥的粒度,添加高級脂肪醇硫酸酯類的表面活性劑,保證了產品的生物利用度;同時可保證穩定性考察期間的溶出曲線不發生變化,保證了產品良好的穩定性。
本發明授權阿瑞匹坦微丸及其制備方法和包含它的制劑在權利要求書中公布了:1.一種阿瑞匹坦微丸,其特征在于,所述微丸從內向外依次包括空白丸芯和中間層;所述中間層含有藥物和第一輔料,所述第一輔料包括助懸劑、乳化劑、增稠劑;所述阿瑞匹坦微丸中,中間層中助懸劑、乳化劑、增稠劑的重量比為9.6:0.2:35;所述藥物為阿瑞匹坦和或阿瑞匹坦的藥學上可接受的鹽;所述藥物的平均粒徑為287nm;所述阿瑞匹坦微丸還包括外層;所述外層為高級脂肪醇硫酸酯類的表面活性劑;所述高級脂肪醇硫酸酯類的表面活性劑選自十六烷基硫酸鈉、十八烷基硫酸鈉中的一種或幾種,所述高級脂肪醇硫酸酯類的表面活性劑為微粉化,控制D90<75μm;以所述阿瑞匹坦微丸的總重量計,所述高級脂肪醇硫酸酯類的表面活性劑的含量為2wt%。
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